$莱美药业(SZ300006)$
我对新药研发的一点认知
2年前我是创新药的小白，整天求着雪球所谓医药大V求教，遭遇N多个白脸与白眼。
2年多创新药投资从负40厘米到正160厘米的收益，使得我懂了一点创新药的门道，分享如下
1.不看技术路线是否先进，越先进变数越大，莱美最先进的是分子胶，我觉得那得5年以后才能看到门道！
2.创新药不是拼技术路线，而是拼临床进度。实际技术路线优劣差不多，关键是看你临床进度在哪里。
3.临床进度取决于新药评审的老师，我们看每个新药都是美女，他们能看3000～4000个，新药不是说服投资者，不是说服用药者，而是说服评审者。评审者看什么？你的东西别人有没有？你的东西比已有药物好在哪里。学术的治愈定义，医院医疗的治愈定义在他们那里是不看的。他们看的的比较！如，血管炎病人40～50%一年内要死人的，现在只能用激素，激素能用一年以上吗，当然不能，所以苏泰神那个新药就会被评审老师看上，纳入突破。你说苏泰神对那个药🈶很大研发吗？没有，那个针对C5A靶点的药用在新冠适应症就是失败的临床试验。实际大量的新药研究就是在临床，说服评审老师。所以不要被药物发明者，对数据的解读所迷惑，而是得看这些东西能迷住评审老师吗！？
5对于有各种疗法治疗的病种，一般都是大病种，研发更是要独辟蹊径，要拿出独特的疗效而不是独特的治病机理。乙肝目前疗法众多，那么比什么？比转阴率，转阴率一样比什么？副作用？副作用类似比什么？比药物效果维持时间？再一样比什么，就比能不能断药？我都懂这个道理，药监局老师不懂吗？我为什对131或者141有点感冒，是说，这个3期不做个3～5年，不会让你过的。因为2139都做到这个水平？有参照物了！而且2139是2023年前就完成了3个二期，131，141还在琢磨联合怎么用？评审老师不知道吗？注意，目前药厂新药临床都得听评审老师意见，他让你做5年，你试试只做3年是什么结果！
6所以，不要盯大牌公司，不仅盯着所谓世界第一，国内第一，而是聚焦哪些能不能尽快说服药审评老师的新药！