$莱美药业(SZ300006)$
纳米碳铁二期临床数据将是行业(铁死亡)治疗的里程碑数据。
依据
1)目前基于铁死亡对肿瘤(癌细胞)的治疗作用的研究型论文一大堆,包括多癌种,主要实体瘤,特别是难治型晚期肿瘤(三阴乳腺,胰腺导管,肺腺癌,肉瘤,黑色素瘤),但是几乎所有论文都是基于动物实验(老鼠模型,体内体外),全球目前没有无推进到2期的人体铁死亡临床试验数据。
说三遍,没有,没有,没有!
为什么没有?因为,目前没有研发出其他的“安全性,特异性,有效性”可以进入人体的“铁死亡”诱导剂。
再说三遍.没有,没有,没有!
这好比,当年,看到美蒋飞机飞进内地,高度,航线都清楚,但是没有DAODAN可以打,可以尝试各种战术打。
纳米碳铁目前是唯一可以安全,特异性进入肿瘤(癌细胞)的铁死亡诱导剂。我把它定义为外源性,内源性产品没有!。
2)纳米碳铁1期是以安全性为目的的实验,但是所有19个病例都是晚期癌症患者,DCR是87%,就是87%晚期临床试验病人疾病没有进展。没有进展=1)治愈;2)赢得继续治疗时间。
那么DCR=87%意味着87%晚期难治型病人赢得了进一步治疗的时间与机会。
@tomcd 指出2期中期数据(就是2期做到一半看看),安全性与一期一致,DCR也与1期一致?没点明。但提示DCR患者与PD患者后续生存与治疗效果差距较大。
说明,经过纳米碳铁治疗后,对纳米碳铁应答的有效的患者生存与后续继续治疗的效果明显。
目前尚不知46个已经完成实验的患者包括哪些癌症,但肉瘤是可以确定的大瘤种,也应该涵盖肺,肝,胰腺,软巢等大病症,难治病种。
试想,这个基于全球唯一推进到二期的人体铁死亡临床试验数据,含金量是多少?多少专家,主任医师可以借此抢发论文,奠定自己江湖地位。纳米碳铁联合放疗,说是已经编写出放疗与纳米碳联合使用后放疗剂量的补偿理论?这是要干嘛?是要准备改写放疗指南!获批放疗联合纳米碳铁联合实验就是验证,修正这个理论!所以,二期数据揭盲后,基于这些数据,一大批遥遥领先的论文会出现在各个一线科研杂志中!为推动铁死亡癌症治疗,提供最坚实的理论基础。自然,目前各个实验单位也会把这些实验数据做扎实。甚至于会补贴研究经费。因为它太有意义了。
3)逆转MDR的意义,可能打死邱也不会想到,逆转MDR会出现在纳米碳铁的实验中,因为铁死亡理论研究只提示其具备抑制远端转移灶的功能(在二期病例中也得到验证),因为远端转移灶往往是变异生存能力最强的癌细胞。铁死亡理论提示具备远端高转移能力的癌细胞往往具备高脂质特征,容易诱导这些高转移癌细胞铁死亡。
但,铁死亡能逆转MDR,特别是多线耐药晚期肿瘤患者(就是耐化疗,耐放疗,耐靶向,耐免疫,可能还耐最新的ADC?
那么,这意味着铁死亡基础理论都还有搞清楚的东西,居然在纳米碳铁一二期实验中出现了。即@tomcd 提出的多病种出现逆转MDR。这意味着临床试验将引领铁死亡深入研究,而且会将铁死亡理论提升到从未有的高度。这泥马不是诺奖级别的?会是什么!
截止2024年?关于铁死的理论研究论文超过1.5万篇?那么其中再出来的一篇居然是基于人体二期临床试验数据,且聚焦最难的逆转MDR!
用任何人的屁股,都会想明白
会有多少大咖,癌症治疗专家,研究经费,研究机构要来找瀛瑞求合作。
因为目前所有纳米碳铁诱导剂还无法做到“特异,有效,安全”地在人体诱导铁死亡,杀死癌细胞。除了最不起眼是纳米碳铁!它居然做到了!
期待,但,不急不可耐地等到这个“里程碑”式的二期临床试验数据揭盲。好坏无所谓!5.3元的莱美值得博弈一下!
好饭不怕晚!
邱,好人,他一定会有好报的!
加油!