2025年8月1日，Allogene Therapeutics（以下简称为“Allogene”）宣布，其在研CD19通用型CAR-T——cemacabtagene ansegedleucel（cema-cel）的ALPHA3研究中出现一例患者死亡案例！
Allogene是通用型CAR-T领域的先驱，于2017年成立，总部位于美国加州南旧金山。通过核心技术平台AIIOCAR T™，目前Allogene已建立多条通用型CAR-T管线。cema-cel是其管线中进展最快的，已处于II期临床阶段。
此次出现患者死亡案例的试验，是Allogene正在进行的 II期ALPHA3研究。Allogene公告指出，死亡案例与cema-cel无关，主要由清淋方案中CFA（环磷酰胺+ALLO-647）的ALLO-647引起。具体来看，这起严重的不良反应数据发生在患者输注后的第54天，为由肝功能衰竭引起的死亡，推测