8月11日，IO Biotech公布III期关键性试验 IOB-013/KN-D18 顶线结果：其研究性癌症疫苗 Cylembio®（imsapepimut+etimupepimut，佐剂）联合帕博利珠单抗在一线晚期黑色素瘤中对主要终点无进展生存期（PFS）显示改善但未达预设显著性（HR=0.77，95%CI 0.58–1.00；p=0.056，阈值 p≤0.045；中位PFS 19.4 vs 11.0个月）；关键亚组获益更显著——未接受新/辅助PD-1治疗人群HR=0.74（名义p=0.037；mPFS 24.8 vs 11.0个月），PD-L1阴性人群HR=0.54（名义p=0.006；mPFS 16.6 vs 3.0个月）。总体生存（OS）未成熟，呈改善趋势（HR=0.79）；安全性良好、无新增安全信号。公司计划今秋与FDA会面探讨申报路径。
$IO Biotech(IOBT)$