2025年8月,#FDA# 正式受理由 $Arvinas(ARVN)$ 与$辉瑞(PFE)$ 联合提交的口服PROTAC 雌激素受体降解剂 vepdegestrant(ARV‑471)的 新药申请(NDA),用于治疗ER+/HER2–、ESR1突变型晚期乳腺癌患者,这是首个获FDA评审的实体瘤领域 PROTAC 药物。该申请基于 VERITAC‑2 III 期试验数据,该项研究显示 vepdegestrant 与 fulvestrant 比较,能显著延长无进展生存期(PFS)。FDA 已设定 PDUFA 审评通关日为 2026 年6月5日。