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 · 上海  

Novocure 研发的肿瘤电场疗法(Tumor Treating Fields, TTFields)在Ⅲ期 PANOVA-3 研究中显示出可转化的生存获益——联用吉西他滨+白蛋白结合型紫杉醇的一线方案,试验报告中位总生存期为 16.2 个月(对照组约 14.2 个月,HR≈0.82,p≈0.039),且伴随疼痛进展延缓与两年生存率改善等次要终点信号,基于这些阳性结果 Novocure 已推动全球监管申请。

与此同时,其在中国的合作方$再鼎医药(ZLAB)$已获 NMPA 授予的“创新医疗器械认定”,并宣布拟于 2025 年下半年 向 NMPA 递交注册申请以加速在华审评与可及性进程;若获批,TTFields 将在中国为每年约 13.4 万例新发胰腺癌患者提供一个非药物、以电场局部调控肿瘤的补充治疗选择。

综合来看,PANOVA-3 的阳性结果不仅为 TTFields 在不可切除胰腺癌中争取了监管与临床推广的路径,也可能推动肿瘤电场技术在实体瘤多学科联用中的进一步验证与商业化落地;后续需重点关注监管审评细节、长期生存与安全性随访数据以及在真实世界中实施的可行性与医保覆盖节奏。