恒瑞：SHR7280 Ⅲ期阳性结果

$恒瑞医药(SH600276)$ 在辅助生殖领域的口服 GnRH 受体拮抗剂 SHR7280 于 2025 年 ESHRE 大会上披露的多中心Ⅲ期非劣效性数据显示，口服制剂在预防早发 LH 峰方面与常用注射剂（醋酸加尼瑞克）表现等效——两组早发 LH 峰抑制率均为 99.4%，每周期获卵数的最小二乘均值为 9.9 枚，临床妊娠率接近（约 54.9% vs 52.2%），且治疗相关不良事件发生率显著更低（1.3% vs 6.2%），该结果为口服给药在 ART（辅助生殖技术）场景商业化打开可靠的临床证据链。
恒瑞已通过与德国默克（Merck KGaA）达成许可/商业化安排实现风险外包：据公开法律与行业通告，默克将获得 SHR7280 在中国大陆的独家商业化权，协议包含向恒瑞支付约 €15 million 的一次性预付金，并约定后续里程碑与销售分成条款，这一“数据+许可”组合在短期内显著降低了恒瑞的市场推广执行风险并为收入实现提供了更清晰的外部推动力。
SHR7280 的剂量与药理学依据已由早期 PK/PD 与 II 期研究支撑（200 mg Q12h 被揭示为最小有效剂量，能稳定抑制 LH 峰并获得高质量胚胎），Ⅲ期试验的注册信息与设计亦在公共数据库备案，表明临床路径与注册节奏较为规范，若后续监管审批与默克的商业化推进按计划执行，产品在中国快速实现上市并放量具有现实可行性。