重大突破!卡脖子多年,我国医用级阿尔法同位素居里级首次量产!

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嘶溜财经
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3月28日,根据央视新闻报道称,依托中国散裂中子源中国科学院高能物理研究所团队首次实现医用级阿尔法同位素居里级量产!

对核药行业来说,这条新闻真正重要的地方,不只是又多了一项科研突破,而是国内阿尔法核药最硬的上游约束,终于出现了实质性松动

过去很多年,锕-225、镭-223等核心治疗用阿尔法同位素长期依赖进口,稀缺、昂贵且供应不稳,很多研发项目卡住的并不是靶点设计,也不是药效想象力,而是原料根本供不上

按照公开报道披露的技术细节,团队在2025年7月就已实现高纯度锕-225镭-223以及铅-212(铋-212)等医用阿尔法同位素的单批次毫居里级同时提取,核纯度达到99%以上;经过进一步工艺优化后,近期明确具备年产居里级铅-212(铋-212)的批量供应能力!

与此同时,散裂中子源科学中心正在推进一条300MeV、100kW的专用阿尔法同位素生产线,建成后将实现百居里级年产能力,可满足近百万剂人次核药的原料供应!

阿尔法核药之所以一直被寄予厚望,关键在于阿尔法粒子的物理特性

公开资料显示,阿尔法粒子在组织中的射程通常只有约50到100微米,大致相当于1到3个细胞直径,但其线性能量传递能力很高。这意味着,一旦同位素被精准递送到肿瘤细胞附近,它更有机会在极短路径内完成高能量打击,因此在微小病灶、散在病灶和部分转移性肿瘤治疗研究中被持续看好。

不过,这种“高能短程”并不等于没有副作用”,它在机制上更有利于减少周围正常组织暴露,但真实获益和安全性仍然要靠具体药物、具体适应症和临床数据来验证。从临床现实看,国内真正已经获批上市的阿尔法药物仍然有限:

拜耳的多菲戈,也就是氯化镭[223Ra]注射液,在中国获批的适应症是伴症状性骨转移且无已知内脏转移的去势抵抗性前列腺癌;

而更受市场关注的锕-225、铅-212方向,目前更多还处在持续研究和临床推进阶段。

公开研究显示,PSMA靶向的锕-225治疗在转移性去势抵抗性前列腺癌中展现出有前景的疗效和可接受的安全性,但仍需要更多随机对照研究进一步验证;铅-212-DOTAMTATE在SSTR阳性神经内分泌瘤的首次人体试验中,也已经给出初步临床结果。

也正因如此,这次上游突破的真正意义,不是终端市场立刻放量,而是给后续临床研究、药学开发和注册转化,提供了一个更稳定的本土原料底座。

如果把视角再往产业链里推一步,接下来最值得看的,就不再是谁能把故事讲得更大,而是谁能把原料真正变成药

上游之外,国内医用同位素自主保障体系本身也在补课。国家核安全局公开信息显示,中核集团中国核动力研究设计院医用同位素生产基地已完成8条生产线建设,具备堆产放射性医用同位素批量生产能力。

到了中游,真正可能承接这轮变化的,也不会是所有“核药概念”公司,而更偏向那些已经具备研发平台、生产网络和临床推进能力的玩家

$东诚药业(SZ002675)$ 为例,公司在2025年8月的投资者关系活动记录中明确表示,在阿尔法核素方向同时布局Ac-225和Pb-212,且在营核药相关生产中心已达31个;到2026年3月,其控股子公司蓝纳成自主研发的225Ac-LNC1011注射液I/II期临床已完成首例参与者入组。

不过,我们必须清醒地认识到:上游原料的量产,绝不等于下游终端市场的立刻放量。医院端的诊疗能力建设,是产业化的“最后一公里”,也是决定市场渗透速度的关键制约因素。这事儿,急不得,也绕不过去。

从实验室的“能做一点”,到产业的“稳定供给”,阿尔法同位素实现居里级量产,标志着国内核药产业链进入一个全新的阶段。其意义远不止于一项技术突破,而在于它为长期受制于原料瓶颈的赛道,铺设了系统推进的产业基础。

展望未来,上游供给的松动,恰恰是产业链分化的开始。决定行业最终走向的,将不再是概念的热度,而是产业链上各环节——从同位素生产、核药制备到临床应用——能否将稀缺的原料,高效、稳定地转化为真实的临床价值。

核药的下一程,拼的是把“地基”转化为“高楼”的硬功夫!