$恒生指数(HKHSI)$ $亿胜生物科技(01061)$ 这票每年赚接近4亿，业绩是有底滴。股价的催化剂是重组抗VEGF眼内注射液EB12-20145P（HLX04-O）的新药上市注册申请已被中国国家药品监督管理局受理。

$兆科眼科-B(06622)$ 2025 年 6 月，向国家药监局提交上市申请并获受理，复宏汉霖与亿胜生物：HLX04-O 2025 年 8 月，联合提交上市申请并获受理。2024 年国内 wAMD 药物市场规模约 49 亿元，兆科眼科-B(06622)与亿胜生物科技(01061)是新进的蛋糕分食者，获批对二家公司的股价都是大利好

亿胜生物科技(01061)除了国内权益，还已在中国、澳大利亚、欧盟和美国完成患者入组，预计 2026 年提交全球数据。 亿胜生物计划同步向欧盟、美国和澳大利亚提交上市申请，利用国际多中心数据加速全球审批复 。网页链接{兆科眼科-B(06622)wAMD 药物}只有中国权益，但兆科眼科-B(06622)有个用于治疗近视的硫酸阿托品滴眼液(NVK002)马上也要获批，都是超高毛利的大单品，二者都是我在港股市场看好的翻倍股

NMPA已受理亿胜生物关于EB12-20145P（HLX04-O）用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性的生物制品许可申请2025-08-26

亿胜生物科技有限公司近日宣布，集团针对重组抗VEGF眼内注射液EB12-20145P（HLX04-O）的上市注册申请（“BLA”）最近已被中国国家药品监督管理局（“NMPA”）药品审评中心（“CDE”）受理。该产品由集团与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司合作开发，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration, “wet-AMD”）。

此注射液EB12-20145P（HLX04-O）在中国患者中开展的III期临床研究（“AURA-1”）已于今年4月成功达到主要研究终点。AURA-1为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效III期临床研究，旨在比较EB12-20145P（HLX04-O）与雷珠单抗玻璃体内注射（IVT）治疗新诊断的wet-AMD患者的有效性和安全性。

除其BLA已获NMPA受理申请的AURA-1外，EB12-20145P（HLX04-O）的一项国际多中心III期临床研究（AURA-2）也在欧洲多个国家、澳大利亚、美国和中国顺利开展，AURA-2最后一名患者的最后一次访视已在2025年1月完成。