$恒生科技指数(HKHSTECH)$ $康圣环球(09960)$ 康圣环球刚刚收购的基准医疗开始加速商业化，拿下广州医科大学附属第一医院合同包2(肺部结节无创基因检测)
中国体检人群肺结节检出率已达20-30%，其中仅5-10% 为恶性，造成巨大临床决策压力。肺部结节患者 ctDNA 甲基化液体活检市场正处于快速增长阶段。
市场需求爆发：中国肺结节检出率 20-30%(约 1.5-2 亿人)，LDCT 筛查人群超 1 亿，临床决策需求巨大肺结节恶性率 5-10%，但现有手段难以精准鉴别，形成百亿级市场空间。
目前，肺癌筛查的技术方法包括影像学筛查技术、肿瘤标志物、痰脱落细胞学检查、呼吸内镜技术等，但这些方法并不能完全满足临床上早期精准诊断肺癌的需求，存在着高危风险定义标准不一、假阳性率过高、侵入性检查等问题。这些局限常使医患陷入治疗或随访的两难抉择，临床亟需更精准、无创的新型检测技术。
代表产品：
斐维欣 ®(安龙基因)：灵敏度 86.43%，特异性 92.42%，I 期肺癌检出率 85.81%，拥有 1700 + 例临床试验数据
费益检 ®(基准医疗)：全球首个 "血液 ctDNA 甲基化 + CT 影像 AI" 联合诊断产品，对 5-30mm 肺结节良恶性鉴别准确率超 91%
基准医疗是国内将ctDNA甲基化高通量测序技术用于肿瘤早检的先行者，围绕 “一管血”和“一管尿”两大主线，开发覆盖肺癌、乳腺癌、消化系统癌症与泌尿系统癌症等超过70%高发癌种，贯穿癌症早期筛查、早期诊断、复发监测和伴随诊断全流程。基准医疗目前已申请国内外专利82项（已授权32项），均为自主原创，科研成果被多个国际重要学术期刊收录，为全球商业化奠定了重要基础。
康圣环球（09960）布局AI诊断相关产品。旗下子公司基准医疗，多年前推出全球首个肺结节“血液ctDNA甲基化检测+CT影像AI”进行联合分析的费益检® PulmoSeek™️ Plus。该产品为无创液体活检技术联合CT影像学AI，可用于肺结节良恶性鉴别辅助诊断、随访管理及术前高风险结节的肺腺癌浸润程度的预判。作为一款癌症早筛早诊领域的First-in-Class产品，基于CT/LDCT影像学DICOM数据对结节近百个影像（组）学相关参数进行测量、对相关征象进行识别和提取，匹配4000+例病理诊断、4~6万例次“4D”影像学数据，可辅助医生鉴别肺部结节良恶性质，并对高风险肺部结节的肺腺癌浸润程度进行预分期。
基准医疗自主研发的肺结节"甲基化液体活检+CT影像学AI "联合诊断产品——费益检（PulmoSeekTM Plus），其早诊准确率为97.3%，敏感性为98.1%，能减少85%的不必要检查/手术，并避免72%的恶性结节延误治疗。检测结果一方面可以辅助鉴别诊断肺结节的良恶性，另一方面可以实现对高风险结节的术前肺腺癌浸润程度预判，可帮助临床医生和患者选择更合适的个性化诊疗方案。与传统的诊断方法相比，Pulmoseek™ Plus模型具有更高的敏感性和特异性，能在早期发现肺癌。
此外，费益检还具有以下优势：
· 性能优异：费益检的性能，准确性97.3%，敏感性98.1%，特异性91.7%，对不同大小结节，不同病理亚型肺结节，敏感性都是超过90%；
· "排阴"性能优异：部分实性结节中，NPV为0.983；磨玻璃结节中，NPV为0.989；
· 逐一鉴别：检测报告细化至每个结节的风险预测，为手术决策提供参考依据；
· 共识推荐：外周血ctDNA多基因甲基化肺结节鉴别诊断工具——PulmoSeekTM Plus获得《早期肺癌诊断中国专家共识（2023版）》推荐，用于早期肺癌的辅助诊断。