$远大医药(00512)$ TLX250-CDx的FDA审批被拒根据2025年9月30日雪球披露的信息,放射性核素偶联诊断剂TLX250-CDx(用于透明细胞肾细胞癌PET成像)在2025年8月因生产质量控制缺陷遭到FDA拒绝批准quote。这是该产品审批过程中的重大挫折。