小核酸药物递送系统 mrna肿瘤疫苗 ADC PDC都有布局的创新药标的
今年港股做小核酸递送系统的圣诺医药 涨幅已经400%，但国内的小核酸药物递送系统龙头，mrna递送系统龙头键凯科技涨幅才60%，珍惜小核酸药物递送系统这个核心铲子逻辑。
Q：在新的需求持续扩展，合作伙伴已有合作陆续开始下单，怎么看待我们经营的拐点？
A：键凯科技：预计今年主营业务同比会有一定增长，净利润情况较去年会有一定的改善。
Q：公司在mRNA 肿瘤疫苗方向有哪些前瞻性布局？
A：键凯科技：我们在mRNA 肿瘤疫苗方向有丰富的布局，组建了非常优秀的研发团队。我们的第一款mrna肿瘤疫苗产品是与康希诺合作开发的，有一些信息已经公开了。后续如果有任何进展，会根据相关要求进行公告。除此以外，我们内部还有一些研发管线，仍在早期研发阶段。
Q：键凯科技PEG 在ADC、PDC 或者蛋白降解技术领域的应用情况是怎么样的，有没有相关的案例可以分享。在这些项目中PEG 的价值量占比如何？
A：ADC、PDC、protac 这些领域严格的说PEG 都有大量的应用，PEG 作为linker 起到了非常重要的作用，但在终端产品中的价值量占比仍不确定。未来在这些领域会有更多含PEG 的产品上市，会对PEG 行业有一个带动和拉动作用，也期待着公司客户能够早日通过临床实验早日上市。
Q：键凯科技递送系统LNP 业务增长情况，下游有哪些应用方向和重点客户？
A：键凯科技递送系统LNP 类订单这两年有一定增长，虽然总量不大，但是新增客户较多。下游的主要应用方向为RSV 疫苗，肺炎疫苗、癌症疫苗及动物疫苗等。我们与国内多家在核酸药物或疫苗领域布局较早、进度较快的医药公司达成了战略合作，支持他们已经处于一、二期临床阶段的项目。此外，我们与部分核酸领域的主要CDMO 也有较好的合作关系。在创新递送系统方面，键凯主要与康希诺生物达成战略合作，并共同研发了创新的三组分LNP 递送系统，目前有一个项目处于临床前研究阶段。
事件①：9月2日，Corsera Health宣布融资5000万美金，开发每年注射一次的PCSK9+AGT的双靶点siRNA药物，预计2025年底进入临床；
事件②：9月2日，诺华总金额20亿美金，首付款2亿美金引进Arrowhead的针对α-突触核蛋白的临床前阶段的肝外靶向的siRNA药物，用于治疗帕金森病；Arrowhead大涨10%+
事件③：9月2日，Ionis宣布olezarsen治疗严重高甘油三酯血症的关键性三期临床研究CORE和CORE2取得积极顶线结果，临床获益显著，Ionis大涨30%+；
此外港股做小核酸递送系统的圣诺医药今年涨幅400%。
我们的观点：小核酸作为抗体、小分子后的第三大类药物，是真正具有革ming意义的药物类型，行业处于快速发展阶段。siRNA药物的开发是个非常复杂的系统性工程，涉及到核糖核苷酸单体的修饰、序列的筛选、靶点基因的选择、递送载体的优化及非肝靶向的突破等多个维度，仍有较大发展空间。中国企业有望凭借日益精进的制药能力，在siRNA药物上进一步突破，将更多原创的管线推向全球市场成为BD新热点。
国内公司布局情况：
目前创新药企业康方生物很火对不对？当下康方管线中有款产品非常受市场关注，即治疗小细胞肺癌的产品伊利替康，其实这款产品键凯科技也有，而且键凯的PEG伊立替康治疗小细胞肺癌二期临床数据是优于康方的，目前这款产品的小细胞肺癌适应症Ⅲ期临床入组顺利进行中，第二个适应症脑胶质瘤的Ⅱ期以及第三个适应症伴脑转移的三阴性乳腺癌的Ⅱ期临床入组顺利进行中，不出意外，后面的数据都应当不错，会是个全球BIC。
当然，键凯并不会选择自己组建团队去卖药，而是将创新药推进到一定程度卖出去，大家可以理解为License-out，这款产品要是out出去，全生命周期给公司带来50亿人民币的收入是问题不大的。
50亿对于键凯意味着什么呢？
2025年，键凯科技的营收大体就是3亿出头的样子，一个50亿顶得上公司10年多的营收啦。
除了伊利替康外，键凯还拥有多款创新靶点的小核酸药物（C3、MLPH、TUBB2A、TOP1、EGFR、B7-H3、CFD、VEGFR2等）和多款抗体偶联小核酸药物（VEGFR2-siRNA、CFD-siRNA等）专利，未来不排除公司也会向小核酸药物发力的可能性。
小核酸药物包括siRNA、mRNA，miRNA是公认的下一代颠覆性药物，3-5年后全球小核酸药物市场空间必然超过200亿美金，小核酸药物最重要的技术之一是递送系统，特定核酸片段只有通过递送系统才能被送至细胞内产生作用，在整个小核酸药物领域，递送系统的价值量所长认为是超过20%的，而键凯科技可以说是国内唯一的递送系统龙头。
当年mRNA新冠疫苗很火的LNP递送系统，键凯就可以提供完整的PEG脂，甚至还顺带做了阳离子脂（LNP递送系统的关键成分一共有四个，分别是阳离子脂、胆固醇、辅助型脂质以及 PEG 脂质）。据当时公司的说法，国内mRNA项目除了最早的两个（这里指的应该是复星以及沃森）没有参与，后续其他项目都进行了广泛接触，三分之二以上正在临床阶段的mRNA疫苗研发项目都有不同程度的参与。
虽然现在mRNA新冠疫苗已是“昨日黄花”，但通过这也足以看出键凯在小核酸药物递送系统中的地位。
（1）$悦康药业(SH688658)$ ：在小核酸布局高血脂、高血压、乙肝治愈、动脉粥样硬化、血栓、减肥等多条siRNA药物，并在积极接洽对外授权；其中，AGT siRNA已经获得全球小核酸龙头ALN的关注，平台价值获得高度认可；
（2）$前沿生物-U(SH688221)$ ：公司自主研发的siRNA递送载体—ACORDE，可实现siRNA分子在肝脏组织不同种类细胞的有效递送，而且也具有选择性靶向肝外组织的精准递送能力；同时，在双靶点siRNA药物布局领先；
（3）$阳光诺和(SH688621)$ ：依托外部合作及内部搭建，全面布局小核酸赛道，储备较多管线，AOC（抗体偶联小核酸）布局领先；
（4）热景生物：参股公司尧景生物打造心脏靶向小核酸药物平台（STT-Cardio平台），肝外靶向布局较多。
（5）石药集团：在研管线10项，管线数量及进度国内领先。