百亿美元级收购,即将引爆

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慢性呼吸系统疾病包括慢性阻塞性肺疾病(COPD)、哮喘、间质性肺疾病(ILD,包括特发性肺纤维化IPF)、肺结核后遗症等。这些疾病以长期气流受限、肺功能下降为特征,导致患者呼吸困难和死亡风险增加,患者基数庞大。

庞大的患者基数也造就了巨大的市场规模。以慢阻肺和哮喘为例,根据Novaoneadvisor数据显示,2024年全球药物市场规模为378亿美元,预计到2034年将达到约596亿美元,CAGR为4.65%。

慢性呼吸系统疾病巨大的市场规模以及未来想象空间,也吸引着各大药企不断入局。近日,默沙东以百亿美元并购Verona,看重的便是后者手中COPD领域的首创新药。

可见,这种对慢性呼吸系统疾病领域极具稀缺性FIC资产的强烈渴求与价值认可,正在成为驱动巨头并购的核心逻辑。

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百亿美元并购,呼之欲出

以相同的逻辑来看,聚焦于呼吸系统疾病赛道的Insmed,极有可能是下一个被并购的目标。

Insmed的核心管线之一是一款FIC的DPP1抑制剂Brensocatib。

从机制来看,在慢性炎症性肺病中,中性粒细胞在气道中聚集并导致中性粒细胞丝氨酸蛋白酶过度活跃,从而引起肺组织损伤和炎症。而DPP1又是负责激活中性粒细胞中的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶,因此抑制DPP1有望成为治疗中性粒细胞相关炎症疾病的新途径。

2024年5月28日,Insmed宣布Brensocatib治疗非囊性纤维化支气管扩张症NCFBE的3期临床ASPEN研究达到了主要终点。

结果显示,相比安慰剂,治疗组能够显著降低肺部恶化年发生率(PEs),两个剂量组相比于安慰机组分别下降了21.1%、19.4%。另外在安全性方面,治疗组不良反应发生率与安慰剂组相当,耐受性良好。

受此消息影响,Insmed当天股价上涨128%,创2017年以来最大盘中涨幅,且股价创造历史新高,市值达到了72亿美元。

目前,Brensocatib治疗NCFBE的NDA申请已经获得FDA受理,PDUFA日期为8月12日,可见Brensocatib即将迎来最为关键的一步,若成功获批,Brensocatib将是首个批准用于NCFBE患者的治疗药物,也是首个获批的DPP1抑制剂。

除了NCFBE外,Brensocatib还有慢性鼻窦炎(CRSsNP)以及化脓性汗腺炎(HS)两个适应症处于临床2期,未来适应症的拓展潜力巨大。

在Brensocatib的强大预期下,Insmed的整体市值已经涨至近200亿美元,与2024年3期研究成功前相比,上涨了近10倍。

除了当家产品Brensocatib之外,Insmed还手握一款已经商业化的ARIKAYCE以及曲前列尼尔棕榈酸酯吸入粉末TPIP,后者近期治疗肺动脉高压的2b期临床取得阳性结果,同样有望成为一款大药。

因此对于诸多布局慢性呼吸系统疾病赛道的MNC来说,Insmed或许是一个不可多得的并购选择。

但值得注意的是,Insmed经过最新一轮7.5亿美元的增发,账上现金储备接近20亿美元,完全可以选择自主商业化,一步步成为下一个“福泰制药”。

MNC若是想出手Insmed,或许需要给足诚意。

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阿斯利康是最有可能的买家?

目前Insmed的市值在200亿美元规模,并且接近Brensocatib的PDUFA日期,预计近期有进一步提升。

因此从规模来看,有实力且有意愿并购Insmed的MNC并不多,其中阿斯利康或许是最有可能的买家之一。

从资金角度来看,阿斯利康2024年营收540亿美元,有足够的实力买下Insmed。从领域协同性来看,阿斯利康手握Symbicort、Fasenra以及Breztri等多款重磅药物,2024年呼吸系统领域整体药物销售收入65.42亿美元,占总营业收入的12%,而Insmed的Arikayce(NTM肺病)和Brensocatib有望填补阿斯利康在罕见肺病领域的空白,并且Insmed的脂质体技术也可以增强AZ吸入药物的开发能力。

另外值得一提的是,Insmed的Brensocatib本就是授权自阿斯利康,买回曾经放弃的管线,虽然价格差了几百倍,但也是“情理之中”。

除了阿斯利康外,刚刚出手了Verona的默沙东,手握首个中重度哮喘生物靶向药奥马珠单抗的诺华、开发了两款IL-5(R)单抗的GSK等布局了呼吸疾病药物的MNC都有可能是潜在买方。

不过最终Insmed花落哪家MNC,亦或是选择成为下一个“福泰制药”,这场围绕稀缺资产的角逐,无疑将成为接下来呼吸赛道关注的焦点。

SUMMARY

小结

从全球竞争格局来看,包括Brensocatib在内,目前共有6款DPP1抑制剂处于临床阶段,其中海思科的HSK-31858已经处于临床3期,瑞石生物的RSS-0343以及星浩澎博的XH-S004均处于临床2期。

若是Brensocatib最终能获得FDA批准上市,不论Insmed是被收购还是选择自主商业化,对于国内布局了同靶点药物的药企来说,都是很大的利好和机会。

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