或诱发新癌症!和黄医药淋巴瘤新药撤市召回,去年卖了250万美元

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本文来源:时代财经 作者:杜苏敏

因存在安全性风险,全球同类首创新药氢溴酸他泽司他片(商品名:达唯珂)在纳入商保创新药目录仅3个月后,命运骤变。

3月9日,和黄医药(00013.HK)发布公告称,已启动在中国内地、中国香港和中国澳门撤市并召回他泽司他,并停止所有正在进行中的他泽司他的临床试验。同日,国家医保局官网显示,自3月9日起,撤销他泽司他在全国各省级医药采购平台挂网,并根据企业申请,将其移出《商业健康保险创新药品目录(2025年)》。

他泽司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizyme开发的全球同类首创的EZH2甲基转移酶抑制剂,2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准上市。2021年,和黄医药以2500万美元首付款、最高2.85亿美元里程碑付款的价格,拿下该药在大中华区的研究、生产及商业化权益。

触发撤市及召回的直接因素,来自益普生开展的SYMPHONY-1Ib/III

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