金磊:真正使得我们成为全球创新药的商业模式得到实际的证实和认可

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能力圈的边界
 · 上海  

我们昨天发表的《金赛药业持续跨越发展关键词》为大家分享了金赛药业创新基因引领,三驾马车驱动企业持续跨越发展的蓝图。

特别是图片最底下的,创新药出海授权构筑未来重要利润增长点,海外技术授权营收占比预测,引人注目的是到2030年,预计占比将达到销售收入的50%,而且后面还会持续增长。那么金赛药业真的有这样的能力和底气吗?于是我们又重温了长春高新总经理金磊先生在8月31日$长春高新(SZ000661)$ 中报业绩说明会上的发言。为了更深刻的理解,自己加了小标题。

一、主要逻辑

我们未来最主要的逻辑,还是整个创新药平台的建立。这里面,整个创新药的逻辑总体来说,第一是技术平台方面,我们会聚焦所谓的精准靶向。精准靶向的目的就是聚焦做best in class为主,在全球领先的best in class为主,然后融合一部分原创的first in class产品。我们整个领域会聚焦在国内已经有商业化的几个领域,大家知道我们内分泌代谢,以生长激素为主;第二是女性健康;然后是肿瘤和免疫。

二、研发思路

在生长激素方面的超长效生长激素,肿瘤方面美适亚;免疫方面金倍欣;女性健康方面有促卵泡激素等,这些产品构成我们现在业务主线的领域,我们做深度布局。在这个过程中,我们也结合技术平台,会在这些领域做一些延伸。整个研发思路是:第一,聚焦自身优势技术平台,以AI驱动,下面会有精准靶向、小分子、大分子等多种技术平台,我们的康博士会做详细介绍。治疗领域围绕已有优势领域,逐步介入全球有重大市场的,比如更大的肿瘤领域和免疫领域。

三、什么要搞这么多创新药

这里简单给大家展示整个产品布局,大家这张片子我过去也展示过。总体逻辑是金赛产品太多了。今天简单说说为什么要搞这么多创新药,这个逻辑是什么?首先,我们现在整个创新药管线数量,在中国是第一梯队的。为什么要这么干?跨国公司一年也就上市一两个NDA的创新药,为什么我们金赛搞这么多,会不会太杂?因为创新药全球是九死一生的。跨国公司大部分分子,从临床一期到三期成功上市的成功率只有10%。

四、要真正每年持续稳定

那我们的创新药逻辑是什么?我们追求从明年开始,一直到2030年,每年的海外授权收入持续稳定增长。我们希望到2030年,海外授权收入持续稳定在50到80亿人民币之间,年年稳定增长。要达到这个创新逻辑,我们倒推管线,确实需要这么多。因为很多管线随着推进最后失败是常态。全球市场开发来说,大量产品失败谁也避免不了,所以我们必须走这一步。大家可以算算数,我不想现在给大家说得太清楚,但我刚才给了大致方向。给我们5年时间到2030年左右,我们是有能力的。从现在的管线算,我们有希望达到80亿甚至接近100亿人民币的特许收入。但要真正每年持续稳定,我们必须有这么多管线,因为会有很多失败,这是第一点。

五、能力

第二,我想说金赛为什么有能力做这么多高质量管线?因为大家过去可能把我们看作生长激素和营销企业。其实我想回忆一下,金赛在中国做创新药,在所有公司里,我们是最早的,规模药企中最早做创新药的。我们的长效生长激素2014年上市,是全球首家。海外第一家长效生长激素上市是十年之后,这在中国是首例,恒瑞等企业也从来没有全球第一个创新药在中国上市的,我们是全球第一个。

六、基因

第二,我们的生长激素系列是唯一一个能在中国突破百亿销售的。今年记录才被打破,就是百济,它能突破百亿,但那个百亿是在全球销售。我们是第一个中国靠自主创新药,在中国开发全球创新药,且在中国获得百亿销售,靠创新药做成功的。所以我非常自豪地告诉大家,仔细回忆这个历史,金赛是在中国做创新药做得最好的。我们做仿制药比不上恒瑞、天晴、其他企业,但做创新药,我们是中国第一,因为我们有这个基因。

七、底气

今年开始投创新药,绝对不是过去三年的事。我们从2014年进入第二轮创新后,一直在投创新药。整个内部创新药文化,我觉得比任何一家国内A股公司都不差,特别在规模药企里。国内很多企业过去逻辑还是以仿创为主。我们有底气做这么多创新,而且很多创新大部分是best in class或全球前三,我们有创新基因,所以有能力handle真正的创新药,有底气。形成稳定持续增长的海外授权收入,支撑公司变成国际化公司。当然,在过程中,我们也会不断优化和淘汰,确保每年有2到3个NDA。当然NDA不一定每个产品都靠自己走,很多产品通过out license、海外跨国公司帮推上NDA。我们自己确保1到2个分子在国内和海外上市。形成稳定持续增长的海外授权收入,支撑公司变成国际化公司。

八、敢喊出这个话的公司在中国很少

现在简单展示,我们已经进入三期的管线不少,大家可能不太知道,我们过去比较低调,没有太多披露。其实这里面有一些很重要的三期。另外,今天重点要展示的是,我们会深度聚焦已经上临床的产品。今年就会上临床的这张片子上的产品大概有12个。这些分子逻辑是面向全球,要么是first in class,我们这里有几个是全球first in class,比如134,就是全球first in class, 包括142,都是best in class,而且身位至少在这张PPT上基本是全球前二,要么第一,要么第二。我想,敢喊出这个话的公司在中国很少,我们这么多管线都能是全球第一或第二。

九、优势

这些产品第二个研发优势是整个临床运营能力。前面展示的是管线,更多是早研能力。我们和其他创新药企业不同的逻辑是整个研发的临床质量管理和临床效率。我们伏欣奇拜今年6月30日上市,三期临床周期比三生国健只早4个月,但是我们三个月就做完三期,他7个月才做完,就是这么个差别。正是这个差别使我们领先了两个国谈身位。最近刚完成的074妇科产品,临床入组速度是全球最高,比任何竞品快很多。这个产品不仅快,临床质量控制也很好,展示出来的数据更是非常好。所以我们不仅在早研上技术平台扎实,整个临床运营能力、质量保障和入组速度都是行业最快。通过综合能力提升,我们后续产品不仅在早研阶段我们能说明我们是这个best in class,全球领先最好。而且我们能够通过整个临床的工作,把每个分子的价值对准。我们现在已经在临床上进入一期的几个分子,目前进展都非常非常好。

十、我们整个从早研团队、医学团队、临床团队,我觉得在行业里都是最好的

所以我想今天我们要给大家强调一个很重要的信息,就是第一个,为什么我们要做这么多创新?就是因为我们要坚定信心,而且我们有这个能力,基于我们金赛多年的积累下来创新药的基因,这当然也包括我们整个股东的支持。我们这么多年,长春高新是不遗余力地支持创新,无论公司好不好,我们都是在持续增加研发投入,持续的支持公司来做创新立项,支持公司的高效研发,支持海外授权。同时,我们通过这些年的积累,我们整个从早研团队、医学团队、临床团队,我觉得在行业里都是最好的。有这些团队和股东的支持,我们能确保整个创新能够在行业里始终处于领先企业。

十一、成为全球创新药的商业模式

我想随着我们海外授权的逐步实现,大家能看到我们现在所展示的这些优势能够通过临床实验的数据,最后吸引跨国公司注意,跟他们形成合作,形成海外BD来体现我们整个临床能力。通过这些海外BD,能够真正使得我们成为全球创新药的商业模式,得到实际的证实和认可。