我9月3日发表的《金磊:金赛药业有着极深的创新基因》指出:我之所以在2014年开始投资长春高新就是因为全球第一支PEG化的长效生长激素金赛增上市,更是因为任何一种长效药品上市后对短效药品都是碾压的,然而非常遗憾的是直到今天,在中国全市场患者的长效占比连8%都不到。
很多投资者都会问长效生长激素金赛增为什么去年不报名参加医保国谈?我个人的观点是一旦大幅度降价进入医保自然会导致金赛增的放量。但是,GHD是罕见病,覆盖人数非常有限,而可以覆盖P3人群的金赛增的ISS适应症是2024年11月才正式获批上市的。
那么长效生长激素金赛增参加医保国谈大幅度降价会给中国生长激素格局带来一个怎样的变化呢?我们今天就推演一下中国当前的生长激素市场格局。 由于长春高新,安科生物,圣湘生物都是上市公司,给我们了一个观察的公开角度。
但是以下估算不可避免也会带有太多的假设和主观因素,所以请您带着娱乐的观点进行阅读,千万不可作为任何决策的依据。
一、儿科生长激素销售规模假设和估算
(1)金赛药业生长激素销售收入依据长春高新2025年中报,并剔除假设的非儿科生长激素和非生长激素部分10.5亿元,按照44.19亿元计算。
(2)安科生物生长激素销售收入依据安科生物2025年中报,并剔除假设的非儿科生长激素和非生长激素部分1.5亿元,按照7.6亿元计算。
(3)假设中山海济生长激素销售全部为儿科,收入依据圣湘生物2025年中报披露的2.4亿元计算。
(4)由于联合赛尔不是上市公司,按照广东联盟集采报量是中山海济生长激素报量的1.37倍进行推测,生长激素销售收入估算为3.29亿元。
二、生长激素销售收入Marketing Share
基于以上的生长激素销售规模假设和估算,2025年上半年,全国生长激素销售达到57.48亿;其中金赛药业占比76.88%,安科生物占比13.23%,圣湘海济占比4.18%,联合赛尔占比5.72%。
2025年上半年,长效生长激素占比为26.91%,水剂占比48.4%,粉剂占比24.69%。
三、GHD患者使用生长激素一年需要多少钱
金赛增(54IU/9mg)挂网价为3500元;
赛增(30IU)水剂挂网价为1031元;
赛增(4IU)粉剂挂网价为43.14元,广东集采价为30元,平均为36.42元;
安苏萌(4IU)水剂挂网价为173.94元;
安苏萌(4IU)粉剂挂网价为74.17元,广东集采价为53.14元,平均为63.66元;
海之元(30IU)水剂挂网价为980元;
海之元(4IU)粉剂挂网价为46.55元,广东集采价为52.15元,平均为49.35元;
珍怡(15IU)水剂挂网价为480元;
珍怡(3.6IU)粉剂挂网价为54.39元,广东集采价为41.34元,平均为47.87元。
指南和说明书推荐水剂和粉剂剂量为 0.1-0.15IU/kg体重/日(0.033-0.050mg/kg体重/日),每日一次,皮下注射。说明书推荐金赛增剂量为0.2mg/kg体重/周。
根据医保国谈要求,参照药品计算过程中如涉及以下指标,请统一按以下标准计算上述费用。儿童:18周岁以下,体重20公斤,体表面积0.8m²,进行计算。
使用金赛增治疗GHD,每年费用=((20*0.2)/9)*(365/7)*3500/10000=8.11万元;
使用赛增水剂治疗GHD,每年费用=((20*0.125)/30)*365*1031/10000=3.14万元;
使用赛增粉剂治疗GHD,每年费用=((20*0.125)/4)*365*36.42/10000=0.83万元;
使用安苏萌水剂治疗GHD,每年费用=(20*0.125/4)*365*173.94/10000=3.97万元;
使用安苏萌粉剂治疗GHD,每年费用=((20*0.125)/4)*365*63.66/10000=1.45万元;
在假设有25%优惠后,使用海之元水剂治疗GHD,每年费用=((20*0.125)/30)*365*980*0.75/10000=2.24万元;
使用海之元粉剂治疗GHD,每年费用=((20*0.125)/4)*365*49.35/10000=1.13万元;
在假设有25%优惠后,使用珍怡水剂治疗GHD,每年费用=((20*0.125)/30)*365*480*0.75/10000=2.19万元;
使用珍怡粉剂治疗GHD,每年费用=((20*0.125)/3.6)*365*49.35/10000=1.21万元。
四、归口到GHD的患者Marketing Share
由于赛增在中国获批了包括ISS的12个适应症,安苏萌获批了包括ISS的8个适应症,金赛增获批了包括ISS的3个适应症。而海之元和珍怡较少,没有包括ISS。其实不同适应症对于剂量的要求是不同的,但是为了便于统计,我们都归口到GHD的患者进行统计,在此情况下,我们统计得到的患者Marketing Share为:
2025年上半年患者数占比,金赛药业64.68%,安科生物17.09%,圣湘海济7.98%,联合赛尔占比10.26%。
2025年上半年患者数占比,长效生长激素占比为7.92%,水剂占比37.5%,粉剂占比54.57%。
金赛药业2025年上半年患者数占比,长效生长激素占比为12.25%,水剂占比48.44%,粉剂占比39.3%。
通过以上讨论,我倾向于同意$长春高新(SZ000661)$ 长期投资者王元先生的观点,长效生长激素降价有利于剂型转化,由于长效金赛增患者无论是占比全市场,还是金赛药业本身都还不高。