大科学装置"撑腰"，中国同辐会不会迎来阿尔法核药的黄金窗口？

2026年3月28日，中国科学院高能物理研究所散裂中子源科学中心与中国同辐原子高科股份有限公司正式签署医用同位素合作协议。双方将整合大科学装置研发优势与核药产业化经验，聚焦铜-225、镭-223、铅-212/铋-212三种关键医用阿尔法同位素，构建“产-学-研-用”一体化合作体系，加速我国自主化阿尔法核药从实验室走向临床应用。

为什么α核素是解决“卡脖子”的巨大突破与未来市场？

1. 打破长期依赖进口的局面

铜-225、镭-223、铅-212/铋-212等α同位素，因能精准杀伤癌细胞且对健康组织损伤小，被称为肿瘤治疗的“生物制导核弹”，尤其对中晚期肿瘤意义重大。但长期以来，这些核心治疗用同位素完全依赖进口，货源稀缺且受制于人。此次依托散裂中子源，实现高纯度、毫居里级同时提取，近期已具备年产居里级铅-212/铋-212的批量能力，直接打破了国外垄断，解决了“卡脖子”问题。

2. 攻克了全球公认的行业难题

α同位素的批量化生产涉及“器靶研发”“高效分离”等多重技术壁垒。我国团队利用高能强流直线加速器辐照叠层针靶，结合自主开发的分离纯化工艺，首次实现了三种同位素的同时提取，且质量与进口产品一致。这意味着我国已建立起经济可行、自主可控的本土化生产路径，为后续产业化奠定了技术基础。

3. 市场空间巨大

我国每年新增肿瘤患者占世界近四分之一，死亡率超50%。α核药凭借“高能短程”优势，在中晚期肿瘤靶向治疗中具备不可替代的临床价值。随着自主化供应能力的建立，阿尔法核药有望从实验室加速走向临床，形成百亿级甚至更大规模的市场。

在此次合作中，中国同辐的机遇与挑战

机遇

1. 锁定核心原料的优先供应

通过合作协议，中国同辐获得了国内最稀缺、最核心的α同位素稳定来源，彻底改变了过去依赖进口的被动局面，为核药研发与生产提供了根本保障。

2. 占据阿尔法核药产业化先机

依托自身专业化放射性药品研发平台、完善的GMP质量管理体系、成熟的供应链网络，中国同辐能够率先推动铜-225、镭-223、铅-212/铋-212等靶向药物的成药开发和注册申报，在阿尔法核药这一高端赛道建立起先发优势。

3. 打通“产学研用”全链条

作为产业端核心企业，中国同辐可深度参与从同位素制备、药物研发到市场推广的全过程，形成从大科学装置到临床应用的闭环，显著提升在核医药领域的行业话语权。

挑战

1. 技术转化与工艺放大

从毫居里级到居里级批量供应，再到稳定、合规地用于药物生产，仍需解决分离纯化工艺的稳定性、放射性药物的标记工艺、质量控制标准建立等工程化问题，对研发和生产能力提出更高要求。

2. 临床推进与市场准入

阿尔法核药属于新型放射性药物，临床研究方案设计、疗效与安全性验证以及注册审批在国内尚缺乏充分先例。中国同辐需要同步推进多个候选药物的临床试验，并与监管机构密切沟通，加快上市进程。

3. 国际竞争与持续创新压力

国际上美国、欧洲、日本等在阿尔法核药领域布局已久，部分企业已进入临床后期。中国同辐必须在成本控制、产品质量、管线差异化上形成自身优势，并持续投入下一代同位素与靶向技术研发，以保持长期竞争力。

这次合作通过大科学装置与龙头核药企业的深度绑定，首次在我国建立起从阿尔法同位素自主生产到核药研发、产业化的完整闭环。对$中国同辐(01763)$ 而言，这是从“依赖进口原料”向“掌控核心资源+主导药物开发”升级的战略机遇；能否将原料优势快速转化为高质量的临床药物，并在国内外竞争中建立可持续的领先地位，将是其未来发展的关键。