2月3日,心玮医疗投资者开放日暨脑机接口交流会在上海脑智天地圆满落幕,近100位来自券商、基金等机构的资深代表齐聚现场,共话行业趋势与企业发展。为响应资本市场的关注,公司董事长、首席执行官王国辉,首席运营官、首席财务官、高级副总裁张涵,高级副总裁、技术及质量法规负责人薛宗玉,财务及投资者关系总监刘柏巍悉数出席,通过主题分享、技术解析、产品展示等多元形式,全面展现了心玮医疗在神经介入领域的商业化成果、前沿技术突破与全球化战略布局。
展品亮点:前沿技术领航,成熟产品筑基
活动现场,心玮医疗展示了介入式脑机接口系统的核心技术方案,展品涵盖电极支架、信号采集与传输模块及核心技术原理演示,直观呈现从颅内植入端到信号传输环节的关键技术链路,清晰传递了该技术的创新逻辑与落地潜力,彰显了公司在脑机接口前沿创新领域的前瞻布局与技术硬实力。
该系统以微创血管介入为核心技术路径,通过颈静脉穿刺将电极支架植入上矢状窦等目标脑区邻近血管内壁,依托血管内皮化保护机制实现脑电信号的长期稳定采集。相较于传统开颅式侵入性方案,本技术路径基于成熟的神经介入手术范式设计,无需损伤颅骨与脑组织,显著降低临床应用风险与操作门槛,又可精准支撑运动意图的解析与实现。


除前沿技术展示外,现场还集中呈现了公司在神经介入领域已实现规模化商业化应用的多款核心产品,涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、通路器械以及卒中预防类器械,充分彰显了公司商业化落地的硬实力与临床场景覆盖能力。
其中,心玮吞川抽吸导管采用大口径管腔结构,搭配阶梯性输送方案构建级联抽吸技术,大幅提升血栓抽吸效率,该技术方案获《急性缺血性卒中血管内治疗技术中国专家共识 2025》I 级推荐;心玮长城颅内支架打破进口品牌的市场垄断,2025 年单品营收突破 6000 万元;心玮脉合封堵器凭借稳定的释放性能与优异的生物相容性,已实现近 2000 家医疗机构广泛覆盖,头部医院渗透率超 50%。

主题分享:战略、业绩与技术齐驱,共绘创新医疗蓝图
公司管理层聚焦战略升级、经营突破与技术攻坚三大核心维度,系统呈现心玮医疗从国产替代到自主创新的发展轨迹,全方位展现公司在神经介入领域的布局深度与成长潜力。

董事长、首席执行官王国辉以“从跟随到引领——中国神经介入创新实践”为核心主题,系统阐释了公司的发展脉络与战略升级路径。他指出,心玮医疗始终锚定神经介入这一高技术壁垒、强临床价值的细分赛道,历经“跟跑—并跑—领跑”的三阶跨越。发展初期,公司以通路类器械为切入点,成功推出国产缺血性脑卒中取栓全套产品,打破进口品牌长期垄断,填补国内技术空白。步入2.0阶段后,战略重心转向高价值治疗类器械,目前该类产品收入占比已接近60%,抽吸导管、颅内支架、封堵器等明星产品筑牢市场优势,逐步确立行业标准话语权。
在创新模式上,公司实现从单一器械改良到系统性创新的升级,围绕临床需求构建差异化解决方案。通过“1个海外研发中心+3个国内创新中心+多个搭建中区域创新中心”的全域布局,计划2026年联合政府设立产业基金,以“内生创新+外延并购”双轮驱动,加速生态整合,坚定向引领型创新企业迈进。

首席运营官、首席财务官、高级副总裁张涵聚焦经营业绩与商业化落地,以扎实数据展现公司高质量发展态势。2025 年,公司预计实现营业收入 4.00 亿元至 4.10 亿元,同比增幅约 44%;税前利润实现扭亏为盈,从 2024 年净亏损 1200 万元增至 8000 万元,增幅近 800%,标志着公司商业模式走向成熟,规模化效应充分释放。
商业化布局方面,公司已构建覆盖急性缺血性卒中、颅内动脉狭窄、颅内动脉瘤等多临床场景的完整产品体系,核心产品市场渗透率持续提升。重点医院作为业绩核心增长引擎,贡献约 70% 的收入份额,凸显公司强劲的客户黏性与业绩增长潜力。
全球化布局亦取得显著成果,2025 年新增 28 个国家和地区进入产品准入阶段。伴随 MDR 认证工作稳步推进,公司正逐步跻身国际高端医疗器械市场,为海外业务规模化增长筑牢基础,预计未来三年海外业务收入贡献度有望突破 10%。

高级副总裁、技术及质量法规负责人薛宗玉聚焦两大核心研发项目,深度解析了公司在技术创新领域的突破与布局,彰显硬核研发实力。
在颅内动脉粥样硬化性狭窄治疗领域,公司自主研发的自膨式颅内药物洗脱支架于2026年1月正式获得国家药品监督管理局注册申请受理,该产品用于颅内动脉粥样硬化性狭窄的治疗,对狭窄和梗阻的管腔具有支撑和开通作用,并且能有效预防支架内的再狭窄,目前全球范围内尚无同类自膨式颅内药物洗脱支架产品上市,研发进度处于行业领先水平,预计2026年底完成取证。
在脑机接口前沿赛道,公司介入式技术路线展现独特竞争优势,该技术通过颈静脉微创介入方式植入电极支架,无需开颅即可实现脑电信号长期稳定采集,兼具微创安全、信号质量高的核心特点,已完成多轮动物实验并成功实现关键功能,预计2026年启动首例人体临床试验,2028年提交注册申请。

互动问答环节:聚焦核心议题,共话发展机遇
主题分享结束后的互动问答环节,现场投资者围绕公司颅内自膨式药物洗脱支架、脑机接口技术、海外市场拓展及研发规划等关键议题展开提问。公司管理层结合业务实际逐一回应,详细解读了颅内自膨式药物洗脱支架取证后的临床落地策略、介入式脑机接口的临床推进节奏,以及全球化布局思路,同时就行业竞争格局、重点客户合作深化等问题进行了坦诚沟通,让参会者对公司发展逻辑与长期潜力有了更清晰的认知。

未来,心玮医疗将持续深耕神经介入领域,聚焦临床需求加大研发,优化产品性能,拓展管线,推动产品临床普及,惠及更多患者,为推动我国生物医药产业的发展贡献力量。