完整听了两遍15日的电话会议录音,会议内容看似平淡,实则暗流涌动。
一、李博在回答关于in vivo CAR-T的提问时,详细解释和分析了in vivoCAR-T慢病毒(含AAV)、LNP-mRNA等多种技术路线的优缺点及潜在问题。他对这些内容的掌握娴熟到信手拈来,还建议开设“研发者日”进行详细解读。我最近听了几场CGT行业关于细胞治疗的专家讲座,但听了李博的讲解后,感觉那些专家的水平相形见绌。李博最后给出的结论是:in vivo CAR-T是有机会的。
二、不过,通用型的机会更大,因其更方便、安全且成熟度更高。
三、会议中一段不经意的对话,却带来了炸裂性的信息。李博在现场与某总交流时提到,对于in vivo CAR-T,公司也在推进,“只是尚未进入临床阶段,所以没有披露”。在我看来,以科济药业对细胞治疗的深刻理解,只要是有机会的技术路线,肯定不会错过,且相关技术难度并非无法攻克。记得不久前有人问李博:“科济会不会做NK治疗?”李博明确回答:“NK能做到的事,我CAR-T也能做到。”这话相当于明确否定了开展NK治疗的可能。
如此深刻、专业的创始人,投资者何惧之有?
四、千万不能低估041的商业化价值。
目前全球尚无进入关键临床二期的治疗胃癌的CAR-T药物。但针对同一靶点治疗晚期胃癌的上市的药物有一款,即全球唯一的佐妥昔单抗(商品名:威络蓝®/VYLOY®)。该药物于2024年12月获NDA批准(美国FDA于2024年10月批准),2025年1月开始销售。第一季度中国销售额为5960万元,治疗患者约560人,以此推算,全年治疗患者可能至少2240人。这是第一年,才刚开始。
再看价格,佐妥昔单抗4260元/100mg瓶,用药量根据体表面积计算:首剂需14瓶,后续每三周11瓶。依此推算,一般成人每年的平均治疗费用约为53万~80万元(依据耐受程度略有不同)。
这价格并不便宜,尽管它肯定比041便宜,但两者的差距已不算大。
再看疗效,具体临床数据在此不做罗列,大家可自行查阅。需要特别注意的是,由于治疗线数不同,看数据时不应只看绝对值,而要关注与自身对照组相比的比值。佐妥昔单抗的对照组是安慰剂,而041的对照组是其选定的治疗药物,总体来看,佐妥昔单抗的疗效远不如041。
既然佐妥昔单抗疗效一般,价格(每年至少53万元)又不低,为何仍有不少患者使用?原因很残酷:目前没有其他治疗晚期胃癌的药物!患者要活命,只能选择它。
由此,大家可以自行判断,041上市后年销售量会有多少?
扩产能是指日可待的。
顺便提一下ct053。其上半年销售量为111份,且有扩大趋势。若按全年222份计算,销售额为222×115万=2.553亿元,而这才刚刚开始。由于ct053已授权给华东医药,因此主要受益方为华东医药。截至目前,华东医药已向科济药业支付费用共计2.75亿元,可见华东医药在这单买卖中是稳赚不赔的。但也反映出ct053的疗效优秀。
cart疗法从疗效上来说从来不惧与单抗、双抗、ADC等 PK。
还是那句老话:在目前情况下,如果一旦深幅回调,不要慌,一定是机会。不要听杂音。上涨的路才刚刚开始。