乐普医疗在纳米机器人、脑机接口领域已形成明确布局并取得阶段性进展,而在基因编辑领域则主要通过基因检测与个性化用药进行间接探索。以下是具体分析:
一、纳米机器人:血栓清除技术进入临床转化关键期
乐普医疗聚焦心血管疾病治疗场景,开发的血栓清除纳米机器人通过释放溶栓酶快速溶解血栓,在动物实验中可在20分钟内溶解直径2.5mm的血栓。该技术于2025年获得国家药监局“突破性疗法”认定,显著缩短了临床审批流程,目前已进入Ⅱ期临床试验阶段。这一成果得益于公司在心血管介入领域的深厚积累,其纳米载体设计可精准靶向血栓部位,同时避免对血管内膜造成损伤。
二、脑机接口:双轨布局构建医疗级技术壁垒
(一)无创脑控康复系统实现规模化落地
- 技术突破:控股子公司睿瀚医疗研发的HandyBot手功能康复机器人是全球首套通过NMPA认证的无创脑控外骨骼系统,通过24电极头套采集脑电信号,结合AI算法解码患者运动意图,驱动机械手完成抓握动作。临床数据显示,脑卒中患者使用1-2个月后手功能恢复效果显著优于传统疗法,亚急性期患者有效率提升40%。
- 商业化进展:产品已进入全国100+家医院及科研院所(包括香港中文大学附属医院等),累计治疗数万名患者,是国内应用规模最大的医疗级脑机接口产品。2024年与坪山区人民医院合作建立“脑机接口社区康复示范基地”,推动基层医疗场景普及。
(二)有创神经调控技术打破国际垄断
- 核心产品获批:2025年11月,控股子公司乐普医电的可充电植入式脑深部神经刺激器(DBS)获得NMPA注册批准,适应症覆盖帕金森病、特发性震颤等神经系统疾病。该设备续航时间达10年,技术参数对标美敦力同类产品,填补了国内高端神经调控器械的空白。
- 技术延展性:与清华大学、宣武医院共建的产学研平台,已完成全球首例“采集支架电极+干预刺激电极”一体化植入,实现癫痫患者神经电信号的实时监测与精准调控。
三、基因编辑:基因检测与个性化用药的间接探索
乐普医疗尚未直接开展CRISPR等基因编辑技术的研发,但其业务布局中包含基因检测与个体化治疗的协同应用:
- 基因检测服务:全资子公司北京爱普益医学检验中心提供心血管疾病易感基因检测(涵盖心肌病、遗传性心律失常等)、肿瘤易感基因检测及用药指导等服务,与美国休斯敦医学中心合作开发覆盖200+基因位点的检测 panel 。
- 个体化用药开发:联合北京乐普医疗科技有限责任公司开发心血管个体化用药分子诊断试剂(如CYP2C19、VKORC1等),通过检测患者基因多态性指导抗血小板、抗凝药物的精准使用,相关产品已在国内医院广泛应用 。
四、技术协同与未来战略
乐普医疗通过AI技术串联三大领域:
1. 脑机接口与AI医疗的融合:将心电分析技术延伸至脑电信号解码,为无创脑控康复机器人的精准神经调控提供算法支撑,同时赋能减肥药的临床数据洞察与个体化给药方案优化。
2. 纳米机器人与心血管介入的联动:血栓清除纳米机器人可与公司现有血管内超声(IVUS)、冲击波导管等产品形成“检测-治疗-康复”闭环,提升复杂心血管疾病的诊疗效率。
3. 基因检测与创新药的协同:通过基因检测数据指导GLP-1类减肥药(如MWN101)的个体化用药,同时为双靶点siRNA药物的开发提供靶点验证依据。
五、行业地位与政策机遇
在脑机接口领域,乐普医疗凭借“无创+有创”双轨布局、数万例临床数据积累及医保政策支持(如2025年新增“非侵入式脑机接口适配费”),成为国内综合实力最强的上市公司。其血栓清除纳米机器人作为国家药监局“突破性疗法”,有望在2027年前获批上市,填补急性血栓治疗的空白。而在基因编辑领域,公司虽未直接布局,但通过基因检测与创新药的联动,已形成差异化竞争优势。
综上,乐普医疗在前沿科技领域的布局体现了“聚焦核心疾病、强化技术协同、加速临床转化”的战略逻辑,未来有望在精准医疗赛道持续领跑。
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