内容主要关于福瑞以及福瑞子公司Echosens相关产品内容,目前Theraclion SA相关的不赘述(极度看好Theraclion未来的成长性,主观认为后期存在并表的可能性)
1、在9月24日联合国大会(#UNGA80)上讨论全球代谢健康MASLD/MASH和NCDs成为焦点。
核心:这次会议把 MASLD/MASH 正式推到全球NCD防控议程,强调政策支持、早筛查、生活方式干预,以及用数字健康和AI提升覆盖率。推动支持的企业:Novo Nordisk, Boehringer Ingelheim, Opella, Echosens。
根据会议结果总结,这并非一次性的对话,而是持续进程的部分。全球代谢健康圆桌会议将在世界卫生峰会期间乃至之后继续进行,逐步迈向里程碑,例如被纳入《全民健康覆盖宣言》以及未来世界卫生峰会关于肝脏健康的决议。
25年世界卫生峰会时间日期:2025 年 10 月 12–14 日(德国柏林),留意Reducing the Burden of NCDs(减轻非传染性疾病负担)包括预防、协作、护理体系建设等。重点留意是否有关于肝脏健康相关的探讨以及决议。
2、Inventiva Pharma (IVA)将于10月8日在纽约和网上举办分析师与投资者活动,议程重点 :更新mash三期 lanifibranor(第3阶段 NATiV3)进展。
根据IVA在clinicaltrials.gov临床注册方案,计划2021.8.19开始,实验预期2025.9.30完成,10.8的交流会公布部分MASH三期数据(至少会是实质性进展),可能是短期第三家申请上市的mash药厂(26年角度)。
仔细跟踪IVA关于NATiV3的入组时间看,21年8月开始招募患者(计划1000人左右),但直到24年7月入组人数完成超过80%,最终完成100%入组完成25年4月1日。这里可看出mash药开发因为活检要求,志愿者招募非常艰难(IVA用了3年半时间完成最后入组)
目前500多家MASH药开发中,这些年MASH药开发整体进度非常缓慢,核心问题之一就是活检导致志愿者招募入组太难并且研发投入成本极高,当前看用无创VCTE替代活检作为临床试验终点的必要性(招募简单、时间短、成本低)。
另外根据礼来三期的试验设计,FDA最终接受VCTE成为mash终点的确定性接近100%。(对于福瑞唯一性存疑的老师么建议翻看专利以及FDA报道的详细说明,不过多阐述)
3、福瑞Q3财报,结合前几年情况预期24号左右(主观推测),Q3重点关注英国3500万英镑、礼来3500万欧元等订单的转化进度,跟踪新签订单、租赁设备铺货量以及主力持仓变化等。
4、Echosens二股东股权,这个没有明确的时间点,但最晚今年会落地,离26年越近那么离落地的预期越近,希望尽早落地,解决股权问题把战略重心放到推广产品上(其实已经看到部分国家地区已经在积极推进中)。股权尘埃落地一定加速增量资金入场。
总结:MASH产业大趋势非常明确(可以深度跟踪全球各地区政府对MASH的科普筛查力度,以及各大药企重视度求证),#福瑞股份 Echosens目前处在绝佳风口,未来可期。
末尾提问:中期mash市场规模330亿美金,那么对应的mash检测市场有多大呢?5%? 10%? Fibroscan会有多少份额呢?
(附带一张价值百亿的图片)