拨康视云FDA通关+量价共振，回调正是上车信号

港股生物科技板块近期暗流涌动，而拨康视云（2592.HK）今晚一则重磅公告彻底夯实了市场预期——公司核心产品CBT-004的FDA二次会议（二期临床后会议）正式宣告顺利通过，这与公司本周一的自愿公告收尾呼应，释放公司业务发展的坚实信心。短线波动正是耐心投资者低吸布局的黄金窗口。

市场总在波动中考验心态，但穿透表象看本质：拨康视云的成长逻辑不仅未变，反而因FDA的“官方认证”更趋坚实。

核心利好落地：FDA通关，打开千亿市场通道

今晚的公告，是拨康视云研发进程中里程碑式的突破。此次与FDA召开的二期临床后会议，绝非普通的流程性汇报，而是“同类首创”（First-in-Class）新药通往商业化的“关键路条”。会议明确了CBT-004三期临床试验的核心方案，相当于为这款全球首创的血管化睑裂斑治疗药物，发放了直达新药申请（NDA）的“通行证”。

这一突破的价值远超短期情绪催化：一方面，CBT-004针对的血管化睑裂斑全球患者超11亿，目前尚无获批特效药，千亿蓝海市场正虚位以待；另一方面，公司此前公布的二期数据已证实药物“安全且疗效达标”，此次FDA点头相当于彻底移除了研发路上最大的监管不确定性。

更值得关注的是，公司基本面正呈现“多点开花”的强劲态势：另一核心产品CBT-009（青少年近视治疗）已获FDA三期临床批准，近期更拿下日本与欧洲核心专利；12月刚上任的首席商業官Michael Rowe携丰富行业经验加盟，显然是为即将到来的全球商业化铺路。扎实的管线布局与前瞻的团队搭建，构成了公司价值的坚实底座。

技术面信号明确：缩量企稳+尾盘放量，主力控盘痕迹凸显

脱离股价走势谈价值是空谈，而拨康视云近期的K线图已释放出清晰的布局信号，每一个细节都指向“主力控盘意愿强烈”：

• 缩量回调，洗盘特征显著：经历过前期的大幅拉升后，近日公司股价进入回调阶段，但成交量同步萎缩——成交额从前期近5000万的高点，逐步回落至1800万左右，这说明前期获利盘抛压有限，筹码稳定性较强，“主力资金”仍在。

• 20日均线支撑有效，技术底筑牢：回调过程中，股价最低触及6.36港元，恰好回踩20日均线后迅速反弹，并未出现有效跌破的情况。20日均线作为中期趋势的“生命线”，其稳固支撑意味着市场对当前股价的认可度较高，回调空间已被大幅压缩。

• 尾盘放量拉升，启动信号显现：今日盘中虽有震荡，但尾盘一小时突然爆发——成交量快速放大至全天总量的30%以上，股价从日内低点拉升至20日线收盘，形成明显的“探底回升”走势。这种尾盘放量拉升绝非散户行为，而是主力在利好预期下主动吸筹、巩固控盘的明确动作。

估值重估开启：从“研发期”到“盈利预期期”的跃迁

对未盈利生物科技公司而言，估值的核心是“未来现金流的确定性”。此前市场将拨康视云归为“前途未卜的临床阶段企业”，但随着FDA会议顺利通过，其估值逻辑已发生本质变化：

从“赌研发成功”转向“算商业化收益”——CBT-004与CBT-009两大核心产品均进入三期临床阶段，前者瞄准千亿级空白市场，后者聚焦青少年近视这一高增长赛道，且全球专利布局已同步推进。加上商业化团队的提前就位，公司已从“烧钱研发”阶段，迈入“盈利曙光可见”的估值切换节点。

当前创新药板块正迎来政策与资金的双重加持，医保与商保目录扩容为创新药商业化打通通道，拨康视云作为眼科创新药领域的稀缺标的，其估值中枢有望随临床进展持续上移。

操作策略：抓牢核心逻辑，把握回调良机

面对这样的“基本面+技术面”双重共振标的，投资者需摒弃短期噪音，聚焦核心价值：后续重点跟踪CBT-004三期临床的启动时间、患者入组进度，以及CBT-009的全球专利落地情况，这些才是决定公司长期价值的核心变量，而非几日的股价涨跌。

总括而言，拨康视云今晚的FDA通关公告，是成长逻辑的“强确认”；而缩量回调企稳、尾盘放量拉升的技术信号，是主力给出的“上车提示”。在港股生物科技板块景气度回升的背景下，这只兼具“全球首创”产品、明确商业化路径的眼科潜力股，回调即是机会，值得重点布局。