$绿叶制药(02186)$ 田京伟博士介绍临床实验中的LY03015：（根据中期业绩会录音整理，有些专业词汇和口语化表述不一定准确）

LY03015治疗迟发性运动障碍。这个疾病既是精神疾病也是神经疾病，其患者主要来自精神分裂症、分裂性情感障碍及抑郁患者，因此患者群庞大。历史上这个疾病长期无药可用。目前仅有的两个药（一个是Neurocrine的Ingrezza；另一个是Teva的Austedo），只对30-40%患者有效，疗效不足且存在明显心血管副作用。即便如此两个药的2024年销售额高达18+21亿美金。我们结合已上市药物缺陷和疾病神经病理学特征，选择了VMAT-2和SIGMA-1两个靶点，制定了症状控制和病理改善策略。已上市的两个药都是通过VMAT-2实现症状控制，但没有病理改善。这种疾病更多的是神经病理疾病。首先，3015针对VMAT-2的活性提高了4倍，从6.52到27.68。其次，针对SIGMA-1的活性达到两位数纳摩尔水平，而Ingrezza和Austedo没有表现出明显的活性。

3015自2024年12月启动二期临床，预计2025年完成，2026Q1读出数据，计划入组120个病例。目前完成了40例6周给药，一天一次口服，安全性和耐受性良好。有30例到第8周可以看到终点恢复情况。这个数据是含安慰剂的，仍然是盲态数据。数据总体减分值是50%。上市的两个药物不含安慰剂的减分值仅仅是35-40%。这个差异就很显著，数据非常好看。

再看AIMS减分值超过3分的重症患者比例，Ingrezza的三期临床显示，在不含安慰剂的情况下是36%，而3015在含有安慰剂的情况下达到56%。如果把Ingrezza三期临床中的安慰剂去掉，这个数据只有28%。3015临床分四组，理论上安慰剂占25%，等二期临床全部读出时，理论上二者的比较是28%和56%，是DOUBLE数据。

3015达成价值的较好时间点是二期临床完成之时。也就是今年年底。