在第七届 CMC-CHINA 博览会“创新项目路演”专场上，BD 经理吴坤桂代表星昊医药做了 20 分钟主题报告，首次系统披露了公司“十四五”后半程的创新项目与中长期发展规划。核心信息可归纳为“4 大技术平台 + 3 条重点管线 + 1 个旗舰基地”。
一、4 大技术平台（已落地、可对外合作）
1. 缓控释制剂技术
• 口服定位给药、缓释微丸、溶蚀性骨架等 6 项细分技术全部产业化；
• 代表品种：复方消化酶胶囊（市占率连续 5 年第一）、吡贝地尔缓释片。
2. 注射剂智能制造技术
• 液氮深冷冻干 + 在线无菌灌装，解决难溶、高活性、不稳定 API 的放大难题；
• 代表品种：醋酸奥曲肽、紫杉醇、多西他赛等复杂注射剂。
3. 冻干口腔崩解速释技术
• 5 秒崩解、口感零砂砾，已获 1 项发明专利 + 2 项实用新型；
• 代表品种：磷酸奥司他韦口崩片（儿童专用）、波生坦口崩片、他达拉非口崩片等 8 个在研品种。
4. 产业化适用性集成技术
• 实验室→中试→商业化“无缝放大”方法论，已实现 59.7 % 收入来自高端制剂 。
二、3 条重点管线（未来 3–5 年梯次上市）
| 管线 | 适应症/场景 | 技术亮点 | 里程碑 |
|---|---|---|---|
| 抗病毒口崩片系列 | 流感、RSV、新冠叠加季 | 儿童依从性 + 应急储备 | 磷酸奥司他韦口崩片已提交 CDE，预计 2026Q2 获批 |
| GLP-1/小核酸卡式瓶 | 减重、糖尿病、罕见病 | 预灌封 + 高黏度蛋白灌装 | 2025Q3 完成中试，2027 年申报 FDA/EMA 双报 |
| 长效缓释植入剂 | 肿瘤支持治疗、精神疾病 | PLGA 超长效微球 | 2025Q4 启动Ⅰ期临床，2028 年中美同步上市 |
三、1 个旗舰基地——南京盈诺“高端药物制剂加工生产基地”
- 总投资：16.8 亿元，分两期建设；
- 产能规划：
– 冻干口崩片 5,000 万片/年；
– 长效缓释微球 200 万支/年；
– GLP-1 预灌封注射笔 3,000 万支/年；
- 功能定位：CMC + CMO + 新药孵化一体化，2026Q4 正式投产，将开放 30 % 产能给外部 Biotech 做 CDMO 合作 。
吴坤桂在路演尾声提出“三步走”国际化时间表：
- 2025–2026：完成 3 个口崩片 ANDA 递交，打通欧美日法规路径；
- 2027：南京基地通过 FDA cGMP 现场核查，启动 10 个外部 CDMO 项目；
- 2028 以后：海外收入占比 ≥ 30 %，成为中国制剂 CDMO“出海”标杆。$亚太药业(SZ002370)$ $昂利康(SZ002940)$ $维康药业(SZ300878)$