润都股份：20年研发冠心病造影剂新药问世

1.基本面
润都制药是华海和天宇药业的小老弟，基本上是按照华海的路线走，中间体-原料药-仿制药，再到创新药。不同的是润都先做仿制药制剂，再去原料药卷产能。产品线各种沙滩，拉唑类制剂，参与集采抢占先机。叠加了尼古丁合成生物属性，现在新工厂已经布局了多肽减肥药侧链，产能提升。今年提前发布了中报业绩预告，十分难堪，这也是今年绝大部分原料药公司的实际情况。好在今年三月通过炒作了一波口含烟新消费，股价才能有起色。不过，本轮创新药行情跟它无缘。
当前，总流通可交易市值23亿。
2.创新药
润都经过二十年研发的欣可青（盐酸去甲乌药碱注射液）是在中药附子有效成分的基础上，采用化学方法合成的小分子化学创新药物，为国家1.1类新药，是最新一代用于冠心病诊断的心脏负荷试验药物，主要用于核素心肌灌注显像（MPI），可评价冠心病的心肌缺血程度、部位及范围，对冠心病进行危险分层及预后评估。
该药物为国内第一款自主研发的用于MPI 的检测诊断药物。目前正在最后CDE发补阶段，预计本月获批，如获批上市直接填补国内相关诊疗空白，替代进口腺苷类药物。
患者基数：中国冠心病确诊患者约1600万，潜在未确诊人群超6000万。
渗透率极低：MPI 检测率仅约1%（美国29.6%），若渗透率提升至30%，市场规模超
16亿元。
盈利模型：若市占率30%，年销售峰值可达10-16亿元，净利润约5到8亿元。【国元证券预测】
上市进度：24年3月提交上市申请后，去年底移出CDE，25年4月已提交了发补资料。进入八月份，通过相关渠道得知发补资料审核已经通过，本周移入CDE，做最后评审，预计本月内获批上市。
3.合成生物学
润都在合成生物主要涉及化学工艺的“升级补丁”，直接嵌入珠海研发中心和荆门原料药基地。在原有连续流微反应装置上加挂生物转化模块，用“化学＋生物”双通道解决剧毒、高温、高压这些传统工艺痛点。产品端，润都最先跑通的是尼古丁：一边保留植物提取100吨/年的产能，一边用合成生物学路线扩到400吨/年，综合成本比传统路线低 30%，已经实现商业化供货。
另外，沙坦类、拉唑类、司美格鲁肽侧链、盐酸去甲乌药碱等管线同样做了生物路线的工艺替换，部分品种已导入荆门基地量产。润都利用合成生物学降本增效和CMO 接单，实现公司降本增效。
4.口含烟/烟碱
在全球控烟政策趋严与健康意识觉醒的双重驱动下，口含烟正从北欧小众产品蜕变为烟草行业的“新风口””。据市场研究机构预测，2025 年全球口含烟市场规模将突破236亿美元，2030年前复合增长率高达 35.8%。这场无烟化浪潮中，中国企业凭借技术突破与政策红利，正加速从跟随者向引领者角色转变。
2025年1月，美国 FDA 历史性批准瑞典火柴公司20款 ZYN 尼古丁袋上市，首次以“减害产品”身份纳入烟草监管体系。这一决策为全球市场树立标杆，推动欧洲、东南亚等地区加速政策松绑。中国紧随其后，2024年10月明确口含烟监管细则：含烟草成分产品纳入电子烟管理，合成尼古丁需符合药品标准。政策规范化不仅释放市场潜力，更催生供应链升级需求。
国内企业抢滩布局，金城医药、润都股份等头部厂商率先获得合成尼古丁生产许可。其中，金城医药山东基地年产能突破200吨，纯度达医药级99.5%，占据全球15% 市场份额，技术壁垒显著。
其中，润都是国内尼古丁核心供应商，拥有500吨/年尼古丁产能（100吨提取+400吨合成），其“云润”口含烟已与云南中烟合作，在深圳、成都等地的中烟零售试点销售，终端定价35元/盒（20袋），首周复购率超25%，市场接受度较高。2025年第二季度，公司新增两条口含烟生产线，年产能将达5亿盒，以满足国内政策放开后的市场需求。此外，润都股份作为唯一参与口含烟标准制定的民营企业，其医用级尼古丁原料已通过中烟备案认证。
这个位置，这个市值，大二股东合计持股60%，流通市值很小。当年上海甄投私募配合公司，新药＋尼古丁做到了21元。现在是医药牛市，润都属于传统仿制药+原料药，再搞这款新药，搞了二十年才搞到了现在上市阶段。虽然举步维艰，但是这款药很有必要上市，当地政府也很给力。
现在的市场，创新药全部是炒作预期，就是如果你要等利好出来那就完了，行情也就结束注意事项：润都这款药物获批上市，公司用了二十年时间从临床到上市，十分不容易，中间还获得过珠海政策扶持。这款药物刚好填补国内空白，药是没错的，冠心病检测未来大趋势。属于“药械组合”“精准医疗”范畴，还能拓展到阿尔茨海默诊断，十分吸引人。
#创新药时代来临# #2025创新药元年# #BD交易狂飙！中国创新药席卷全球# $润都股份(SZ002923)$