自从上个BD玩不动的台州帮
下一个烟台老师寄予厚望!
诺华制药作为世界核药龙头,目前在中国尚未有任何一款核药正式获批上市,但是已有两款产品处于上市申请(NDA)阶段并纳入优先审评,预计2025年H2获批上市,实现“零的突破”。
镥[177Lu]特昔维匹肽注射液(Pluvicto)
放射性药物,适应症为:PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)三线治疗。
目前已经在CDE审批冲刺阶段,2024年9月被纳入优先评审,CDE仅剩一个灯没有熄灭,预计四季度获批上市。
镓[68Ga]戈泽肽注射液用药盒
诊断性核药,适应症为用于PSMA阳性前列腺癌的PET成像。也是优先评审,CDE灭灯仅剩下药学一灯,这个药跟东诚的同款产品类似。
诺华正在海盐建设中国首个放射药物生产基地,预计2026年底投产,但是**尚未建成自有核药房**。其重磅核药Pluvicto和配套诊断药盒已纳入优先审评,获批在即,但是没有核药房,存在的问题是产品无法自行销售和储藏。
因此,可以判定的是在2025~2026年间,诺华必须依赖中国现有的核药房网络来完成销售、储藏和运输,而国内核药房资源高度集中于两家公司:
中国同辐:拥有约37家核药房;
东诚药业:拥有约30家核药房。
东诚可以增加的预期就是:诺华短期内无法自建核药房,必须委托国内拥有核药房的两家或者选择一家进行核药的销售、储藏和运输。
诺华具体选择了哪一家合作,从产业格局看,东诚药业因核药房网络密集、产业链完整,最有可能成为诺华的合作方。合作方式:CMO、储藏、销售。
当然,东诚药业的三期临床中的核药出结果,随时都可能BD出去。
#合成生物学领域迎来新突破# #创新药时代来临# #BD交易狂飙!中国创新药席卷全球# $东诚药业(SZ002675)$ $博瑞医药(SH688166)$ $君实生物-U(SH688180)$