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海上华尔兹
 · 上海  

周末看到人气最旺的是创新药广生堂,也很好理解,通俗易懂,乙肝,大病。
润都股份和亚虹药业其实也是大病➕药械组合产品,正符合当下的炒作逻辑,药➕械不分家。
亚虹药业:APL-1702/光动力治疗
润都股份:盐酸去甲乌药碱注射液/SPECT显像设备
1.亚虹医药
APL-1702是全球首个在国际多中心Ⅲ期临床试验中获得阳性结果的HSIL(宫颈高级别鳞状上皮内病变)治疗产品,目前针对宫颈癌前病变患者以传统手术治疗方法为主,最常见的治疗方式包括宫颈环形电切术(LEEP)和冷刀锥形切除术(CKC),尚未有非手术治疗产品上市。公司表示,目前我国18岁以上HSIL患者人群约为210万,预计在未来10年仍将持续增长,其中50%就诊患者集中于三级以上公立医院。
APL-1706,用于膀胱癌检查和随访的显影剂,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高非肌层浸润性膀胱癌的检出率(尤其是原位癌(CIS)的检出率),使手术切除更完全,从而降低肿瘤复发率。
亚虹主打一个患者人群全覆盖。
2.润都股份
1类创新药盐酸去甲乌药碱注射液,作为心脏负荷试验药物,用于核素心肌灌注显像,以辅助诊断和评估心肌缺血。通俗点“冠心病检测”,人群过于庞大。美国每年用于MPI检查达1000万例次以上,其中药物负荷试验占50%。美国冠心病患者是2000万,而中国总人口是美国的4倍,理论冠心病患者总人数预计是8000万(截止2024年末中国已确诊冠心病病例是1800万例,大量患者因没做相应检测而未被统计进数据中)。
润都主打一个二十年来首个国产替代。
叠加一个尼古丁大订单,出口给默菲国际,订单在谈预计10月左右签约。
两款产品都是需要配合药械使用,属于“精准医疗”范畴。
总体两家都是发补通过,CDE最后评价阶段,获批基本就是板上钉钉。
如果做灭灯获批可以找位置潜伏,基本有创新药预期,不会挨套,亏的是时间,适合提前潜伏。
$广生堂(SZ300436)$$润都股份(SZ002923)$$亚虹医药-U(SH688176)$#创新药时代来临# #创新药械# #2025创新药元年#