恭喜,乐普生物,全球第一个鼻咽癌大药!
CDE评审完成,预计本周移除CDE。
MRG003/EGFR靶向ADC,拥有绝对的FIC潜质,开了三个适应症,2024年9月乐普提交了注射用维贝柯妥塔单抗上市申请,这是国内首个EGFR ADC药物,用于既往经至少二线系统化疗和 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者。EGFR是一种跨膜蛋白,为表皮生长因子受体家族成员之一,在细胞生长、发育和分化过程中发挥重要作用。
如能顺利获批上市,将会成为新的重磅炸药!
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