东诚药业跟诺华的商业化持续再谈！

$东诚药业(SZ002675)$

$诺华制药(NVS)$

8月11日，CDE 数据库显示：诺华口服 AR 蛋白降解剂 JSB462（通用名：luxdegalutamide，亦称 ARV-766）在华临床试验申请已进入获批开展阶段，拟按全球方案推进两条联合路径——①与放射性配体疗法 镥-177 vipivotide tetraxetan（Pluvicto）联用，用于既往至少接受过1种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的 PSMA 阳性 mCRPC；②与阿比特龙联用，用于高负荷 mHSPC（研究定义通常为≥1处内脏转移和/或≥4处骨转移且≥1处为轴外骨病灶）。上述两项设计与诺华在全球登记的 II 期研究一致（分别为 NCT07047118 与 NCT06991556），目的在于评估疗效/安全性并选择进入 III 期的推荐剂量。JSB462 由 Arvinas 首创并于 2024 年授予诺华全球权益（$1.5 亿首付款，里程碑最高约 $10.1 亿）；作为第二代 AR PROTAC，其针对野生型与关键 LBD 突变（如 L702H、H875Y、T878A）显示更广谱降解潜力，为 AR 抑制剂耐药后的序贯与一线联合治疗提供新选项。