三重共振!中国创新药迎来全球资本新周期

用户头像
海上华尔兹
 · 上海  

转发自海上华尔兹网页链接

内部政策支持、外部资本宽松周期、自身创新技术突破,三股洪流交汇,中国创新药产业正迎来十年来最强上行拐点。

昨日,美国财长贝森特一句“美联储应认真考虑9月降息50基点”的发言震动全球资本市场,降息预期推动美股上涨,纳斯达克生物科技指数单日暴涨4.2%;中国股市也在同日创出924新政后新高,成交量再次突破两万亿。

与此同时,中国医药界也在发生一件大事,医保局发布了《首版商保创新药目录初审名单》和2025医保谈判初次入选新药名单。新闻联播同步报道了该事件,医保局正式发布121款高价创新药,包括多款百万级CAR-T疗法,首次获得制度性支付通道支持的重磅消息。

紧接着,9月份世界肺癌大会WCLC,将于9月6日开始在西班牙巴塞罗纳隆重召开。中国创新药企复宏汉霖宣布将在9月巴塞罗那世界肺癌大会作3项口头报告,其PD-L1 ADC药物HLX43在1500余份壁报中跻身前5%的壁报导览环节,成为该领域国际舞台的领跑者。数十家中国头部创新药获得口头汇报的机会,展示其当前最强呼吸领域临床数据,更有上百家biotech以壁报的形式公开临床管线。

三重浪潮正汇聚成中国创新药的黄金风暴。

01 政策革命:商保目录重塑支付生态

中国医药市场正经历一场静水深流的支付革命。国家医保局首次实施“双轨制”调整策略,在基本医保目录外单独设立商保创新药目录。

这一制度创新直击创新药商业化痛点。传统医保谈判中,高价药面临“价格悬崖”的困境,动辄百万一针的CAR-T疗法多年陪跑便是例证。

今年商保目录初审名单中,五款天价CAR-T产品集体突围。复星凯特的阿基仑赛注射液(128万元/针)、科济药业泽沃基奥仑赛(115万元/针)等终于获得支付通道。

商保目录的突破性在于其重构了支付规则:目录内药品不计入医院药占比考核,不纳入DRG/DIP(近期走强板块)病种付费,避开集采替代监测。这为创新药提供了安全的商业化港湾。

更精妙的是“双轨并行”机制:79款药物同时通过基本医保与商保初审,将优先进入今年的医保谈判,失败后自动转入商保协商通道。两条腿走路的策略大幅提升高价药准入成功率,为创新药企打开了支付通路,使得药企研发更加积极,极大的推进了中国创新药从仿制药到创新药的全面转型,不用迟疑。

支付端革命正在点燃研发端爆点。其中,19款2025年新上市肿瘤药闪电进入初审,包括全球首个PI3K/HDAC双靶点抑制剂贝特琳(广州必贝特IPO中)、中国首个EZH2抑制剂等突破性疗法(恒瑞医药SHR2554)。创新与回报的飞轮开始加速旋转。

这一切尚未尘埃落定,让我们期待9到10月的医保谈判,期待谈价后的商保目录年底出台,期待进入2026年医保的首个财报季的业绩“大展宏图”。

02 资本潮汐:全球流动性转向在即

美联储货币政策转向的号角已经吹响。美国财长贝森特在接受采访时直言不讳:“美联储利率应比现在低150-175个基点”,并明确呼吁“9月降息50基点”。

尽管分析师质疑9月立即降息50基点的可能性,但市场预期已发生根本性转变。7月CPI数据发布后,交易员押注9月降息概率飙升至94%,远高于此前85%的预期。中信证券这次也不装了,开始主动预测,其最新研报指出:预计美联储年内将连续降息三次,每次25bps。

我一直的观点,美元降息是对创新药极大的刺激,体现在:利率敏感型板块→尤其是创新药→国际资本回流→一级市场投融资→二级市场并购、BD。那么,美元进入降息周期后,中国创新药两个维度迎来利好:“钱从哪来”“钱投向谁”。

投融资:全球资金成本骤降,风险偏好回升,美元流动性重新寻找高成长资产,中国创新药研发突破+整体估值偏低,成为“东升西落”格局下的首选,一级市场融资事件和金额有望复制2019-2021年降息期的翻倍行情。

并购方向:海外MNC手握低成本美元,面对自身主要产品专利悬崖,欧洲生产成本加剧,特朗普关税威胁等。为补管线降低研发风险,会更积极收购或license-in中国已进入临床后期的优质资产;国内同时出台了鼓励并购重组政策,创新药企可借被并购或联手MNC快速变现,形成“海外资金+中国管线”双赢。

对中国创新药企而言,流动性转向恰逢其时。今年生物科技公司纷纷去港股IPO,科创板也再次接纳未盈利生物医药公司IPO,越来越多的biotech开始借钱研发、港股定增、融资,吸纳海外资本,银行也愿意现金支持。

这一切都是得益于自身创新药的软硬实力兼施。

对中国创新药企而言,流动性转向恰逢其时。

复宏汉霖举例,其PD-L1 ADC HLX43目前已启动国际多中心II期临床,在美国、日本、澳大利亚同步推进;其H药汉斯状®正在美国开展头对头挑战罗氏阿替利珠单抗的桥接试验。

随着美联储降息通道打开,越来越多的中国药企会铺开国际多中心临床,美国是主要阵地。一方面海外临床推进更有利于展示其研发实力,获得外部认可,尤其是FDA的指导意见尤为重要;另一方面国际临床数据历来都是造就大额BD交易的温床,利用国际资本反哺国内估值。

全球视野将会聚焦9月19日凌晨2点的美联储议息会议。这也会为10月和12月是否降息,降息幅度做最终定调,全球投资者的目光汇聚于此。

03 国际突破:肺癌大会的中国时刻即将到来

2025年世界肺癌大会(WCLC)预将成为中国创新药的全球路演舞台。9月西班牙巴塞罗那,恒瑞医药百济神州复宏汉霖十多家biotech多大百余项研究入选创中国企业纪录,复宏汉霖的3项全球首个临床研究登上含金量最高的口头报告环节。

其核心武器HLX43展现“广谱抗癌”潜力:在I期研究中,无论鳞状/非鳞状NSCLC、EGFR突变状态、PD-L1表达水平甚至脑转移患者,均观察到显著响应。这种突破性疗效特征使其成为潜在同类最优PD-L1 ADC。

更值得关注的是H药汉斯状®实现肺癌一线治疗全覆盖:作为全球首个获批小细胞肺癌一线疗法的PD-1抑制剂,已在40国上市,今年更斩获非鳞状NSCLC适应症。中国免疫治疗首次实现肺癌全谱系突破。

复宏汉霖的全球化布局极具代表性:H药同时拿下美国FDA孤儿药认证、英国创新通行证、韩国孤儿药资格。这种“多点认证”策略正成为中国创新药出海的黄金标准。

如果实现突破,将是下一代针对NSCLC的最前沿靶点,有望再次复制康方生物AK112的传奇。后排此管线中,随着罗氏的遗憾退场,清一色国产创新biotech霸占。复宏汉霖只是这次WCLC中单一的个体,还有更多全球首个管线露出,只能拭目以待了。

随着出海深入,国内创新药企,出海传奇有望延续。传奇生物的CAR-T西达基奥伦塞2024年以9.6亿美金傲视群雄,2025单季度销售额突破4.39亿美金,而为此买单的正是欧美人!百济神州泽布替尼全球60亿年销售额的传奇,依然无人能及。越来越多的国内药企在海外孵化管线,获得国际资本注入,未来必然会一浪高过一浪,复制甚至超越百济神州只是时间问题。而三生制药的BD金额只是一个爆发的缩影,过眼云烟。

期待9月6日中国biotech炸裂数据响彻巴塞罗那的夜空,期待而后跟进的管线交易,瞩目更多创新产品在欧美大力攫取美金。

04 总结

资本市场已闻到变革气息。美联储降息预期推动纳斯达克生物科技指数(NBI)单周暴涨9%,创两年最大涨幅。这还是在特朗普积极推动药品关税的时刻,无法阻碍国际生物科技资本的暗流涌动。

国内创新药板块更迎双重催化:商保目录提供支付端保障,国际临床突破、MNC被动买买买的大额BD,打开全球市场天花板。中国生物科技在WCLC公布的相关数据若超预期,或将引爆整个下一个PD-1/VEGFADC或TIGIT赛道估值重构。

随着9月FOMC会议临近,降息预期持续发酵。贝森特推动的“降息50基点”主张虽面临阻力,但政策转向趋势已不可逆。

三重浪潮交汇点正在形成:支付端打开国内市场天花板,创新突破征服国际资本,全球资本潮水回流。

中国创新药企站在了黄金十年的起点,下一轮的波澜壮阔的医药产业大牛市正在加速推进,9月正是新的暴发节点。

#创新药时代来临# #BD交易狂飙!中国创新药席卷全球# #2025创新药元年#