华海药业：重磅PD-L1/VEGF双抗BD近期签约
华海药业当前逻辑和时间线再度梳理，机构们可以满仓进来了！
1.HB0034，纳入优先评审，预计月内提交上市申请，预计130工作日获批上市，2026年一季度获批。
2.2025年中报8月底公告，业绩关注净利润增速放缓原因，存货占比，在建工程，现金流和研发投入占比。
3.HB0025，2025年CSCO中国年会上9月11日17：00口头汇报PD-L1/VEGF 融合蛋白最新NSCLC 2期临床进展和成果。期间到14日首次壁报公开展示继ASCO后二期子宫内膜癌完整数据。同济大学肺癌中心主任周彩存教授口头汇报，规格较高，康方以前也是。
9月数据公开是最佳BD窗口，临床数据出炉后MNC会第一时间签约。目前华海药业是针对非小细胞肺癌(鳞状癌和非鳞状癌全包)，而普米斯和BMS是只针对小细胞肺癌。
2025年内(9月到12月)启动针对子宫内膜癌和非小细胞肺癌的三期临床试验。(全球除康方、三生、普米斯后最快进展)。子宫内膜癌沟通即将结束，结束后公告临床信息；肺癌数据已提交CDE沟通，预计30工作日内结束，后发布公告。
4.参加第十一批药品集中带量采购，参与产品8到9个，中标情况可以关注。时间节点预计八月下旬到九月。
5.ESCO欧洲抗肿瘤学术年会10月下旬召开，华奥泰将会以壁报的形式公开HB0025二期肺癌数据，首次在国际医学会议展示。
6.可转债下修转股价下一个节点10月初。以往对于下修的描述均为未来六个月、未来三个月，本次改为未来两个月。但公司并不急于下修。
7.生物类似阿达木单抗注射液预计十月获批上市。首个生物类似药，还有一个临床三期的生物类似药。
8.HB0017三期数据已经完成揭盲，预计12月到26年初提交上市申请。国内已经获批了四款，还有两块再审批中，做出来是国内第七款。
9.华奥泰ADC平台新管线即将申报临床，1 款单抗 ADC 临床I期/双靶点ADC，首次提交ADC双抗。
10.反复两次预告式BD，多个产品的海外BD授权谈判同步推进中，信心是很大，我认为应该是HB0025、HB0043和HB0056双抗，以及HB0036单抗。反复预告，一定会出BD，当前位置出BD金额无论如何都是公司实力的体现！
11.转型创新药口号变化：“守护生命，报效中华”——华奥泰正以创新加速度，助推华海药业向全球化 Biopharma 的第三次升级转型。
12.FDA近期多次审查，建诚药业已经通过FDA预计九月发布公告，前期警告信的解决需要最少一年时间，美国制剂业务举步维艰，没有新增ANDA，对于基本面有影响，公司正在努力解决这个问题。但总归会解决。