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海上华尔兹
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下一个五年BD怎么赌?

随着最近2年MNC疯狂扫货PD1/VEGF后,我认为下一个重磅BD的策源池是:「PD1/VEGF+ADC」三抗(或联用CTLA-4)

目前,专注于开发同时靶向 PD-1/VEGF 再加上其他机制(例如 ADC 中常见的细胞毒性 payload,“三抗”特指三特异性抗体)的药物,并将其与 ADC(抗体偶联药物)的治疗理念或组件进行结合的公司值得关注。

做一个简单盘点:

1. 三生制药

产品管线:SSGJ-707 (707)

靶点/机制:抗 VEGF/PD-1 双特异性抗体

研发策略/阶段:与 ADC 药物 (BL-B01D1) 联合用药

最新进展:2025年2月与百利天恒达成合作,在中国大陆地区共同推进707与BL-B01D1(一款双抗ADC)联合用于实体瘤的治疗。II期临床数据显示其在非小细胞肺癌上ORR和DCR优异。

2. 康方生物/Summit Therapeutics

产品管线:Ivonescimab (AK112/SMT112)

靶点/机制:抗 PD-1/VEGF 双特异性抗体 (源自康方生物授权)

研发策略/阶段:与 Pfizer 的多种 ADC 药物联合使用

最新进展:2025年2月宣布与辉瑞(Pfizer)开展临床试验合作,评估Ivonescimab与辉瑞的几种ADC联用治疗多种实体瘤的效果。临床试验预计于2025年年中启动。

康方生物方面2025年8月4日,CDE批准其与宜联生物的 B7-H3 ADC(YL201)联合用于晚期实体瘤的Ⅰ期临床,这也是依沃西首次与外部 ADC 联用。

另外,康方自研双抗 ADC(AK146D1,Trop-2/Nectin-4 靶点),2025年7月在澳大利亚完成Ⅰ期首例给药,后续计划探索与自身 PD-1/CTLA-4 双抗或 PD-1/VEGF 双抗的联合治疗。

3.华海药业(华奥泰生物)

产品管线:HB0025(PD-L1/VEGF 融合蛋白)

靶点/机制:PD-L1 + VEGF

研发进展:2025年7月向CDE 递交Ⅲ期临床启动前会议申请,适应症:晚期/复发子宫内膜癌,预计9月递交肺癌二期临床启动前沟通。已同步在中国开展NSCLC、肝癌、结直肠癌等Ⅱ期扩展队列。

ADC 管线联用规划

产品:HB0036(CD73-ADC,双毒素-Linker 平台)

靶点/机制:CD73(腺苷通路)

研发进展:Ⅰ期临床进行中,计划2025年下半年递交Ⅱ期方案

联用布局(公开口径):公司多次在业绩说明会中透露,正在设计“HB0025 + ADC”联合方案,2025年8月20日华海药业在公众号平台公布了华奥泰已构建了“单抗+双抗+ADC”的丰富肿瘤产品管线: 5款单抗/双抗处于临床后期;1 款单抗ADC临床I期/双靶点 ADC即将递交IND。

$华海药业(SH600521)$

$康方生物(09926)$

$三生制药(01530)$