东诚药业逻辑不说明白，似乎没人关注
【东诚药业：核药龙头BD在即】
原创 海上华尔兹 海上华尔兹
2025年08月05日 08:50 上海
本文为东诚药业最全梳理，以下观点仅为个人对行业研究的判断，不做任何投资建议。据此投资，后果自负。文章属于全逻辑梳理，内容有点长，建议仔细看完。
集“核药创新➕合成生物➕硼中子➕老年痴呆诊断”
于一身的六边形战士
1.基本面
山东的老牌药企了，仿制药起家到核药再做制剂，形成三大业务核心，是国内稀缺的核药全产业链企业。2025年一季度营收6.87亿元，同比+6.13%，但归母净利润2473万元同比-61.55%，大跌眼镜。主因，研发投入激增及信用减值损失扩大，坏账计提增271%。主营业务原料药收入3.22亿元；核药收入2.31亿，管线储备了氟[18F]思睿肽、氟[18F]阿法肽等处于III期临床，全国30个核药中心覆盖93.5%人口区域，渠道壁垒显著；制剂收入0.87亿元（同比-6.78%），仅那屈肝素注射液增长亮眼。 其中，核药创新是公司绝对护城河，2024年研发投入4.31亿元，其中86.6%投向核素药物，公司中报业绩预计不会太好，因为几个三期研发需要大量的现金流，现在跟大多数仿制药转型创新药企一样，关键三期通过母公司输血无法持续，必须要想办法获取现金流。
2.核药管线
中国核药目前是“中国同辐+东诚药业”双寡头领跑，二者合计拿下过半市场，管线、产能、渠道都最成熟。后来者远大医药，通过近四年多四次并购搭起完整核药链，研发投入最为激进，产品国际化程度最高，但收入体量还小，2024年市场不足5%，仍处于“蓄势追赶”阶段。
东诚药业放射性核素诊疗药（通过控股子公司蓝纳成生物）：2025年7月，蓝纳成完成超3亿元C+轮融资，由中国信达、新动能基金及东诚药业共同投资，资金用于加速全球临床开发与产业化。公司构建“靶向分子-影像诊断-治疗核药”三位一体技术平台，覆盖10款“诊疗一体化”创新核药管线，涉及4个靶点，中美两地共获17项临床批件。
核心管线进展：
氟[18F]思睿肽：2025年6月完成III期临床488例受试者入组，为全球首个进入III期尾声的PSMA靶点诊断核药，用于前列腺癌精准诊断。
三期入组488例患者，用药期间为60天，按照公司6月13日公示，那么8月13日即可知道药物全部的临床效果了。同时，海外一期临床正在进行。预示着，这款药物如果效果达到主要研究重点，随时可以宣布实验结果，同时可以绑定商业化合作伙伴，以及针对海外的BD了。近期通过渠道也能推测出该款药物近期BD的可能，预期强烈。
氟[18F]阿法肽：III期临床中，靶向整合素αvβ3（肿瘤新生血管标志物），近期刚刚提交了三期补充实验。
治疗核药177Lu-LNC1004：国内一期完成，针对各种实体瘤。完成海外I期临床，进度全球领先，适应症为前列腺癌治疗。
3.合成生物
东诚把合成生物学当成一条新赛道来“重兵投入”。2024年公司成立了全资子公司“东和生物”，在烟台总部启用了3000㎡合成生物实验室，一次性配齐了从菌种筛选、高通量发酵、连续纯化到 AI 辅助菌种设计的整套闭环装置。联合江南大学共建“生物制造联合研究院”。东诚的思路是“先吃老本再拓新”，先用合成生物路线重做成熟的硫酸软骨素、肝素类原料药，把成本打下来、把碳排放降下去；同时把实验室里的食品级、化妆品级功能原料快速孵化成高毛利单品。
4.阿尔茨海默病（AD）诊断
2024年4月，东诚香港与礼来一起出资认购XING2DIAGNOSTICS发行的可转债（东诚400万美元、礼来250万美元），间接锁定礼来两款AD PET示踪剂——氟[18F]洛贝平（AV-45，Aβ斑块）和氟[18F]罗西吡（AV-1451，Tau缠结）在中国大陆的商业化权益。东诚获得CMO/CDMO优先权：协议写明，只要产能匹配，礼来上述产品在中国的生产、分装、配送将全部优先委托东诚实施，东诚借此成为礼来AD诊断核药的“卖水人”。氟[18F]洛贝平于2023年8月在国内递交NDA，今年已经获批上市。礼来抗Aβ抗体donanemab也在中国同步NDA，双方形成“抗体药+PET筛查”的配套上市节奏。去年，我记得参与过这个“利好”行情，但是市场不认可，因为不是医药牛市十分可惜。礼来的这款氟[18F]洛贝平今年6月3日已经在国内获批上市了啊，东诚药业其实扮演了很重要的角色，因为拥有配套的核药房，储藏、运输都要通过东诚来完成。
5.神经退行性疾病诊断药物
东诚药业2021年战略投资新旭生技（APRINOIA），持股16%，并获得其Tau蛋白显像剂APN-1607，CMO/CSO优先委托权。
APN-1607为阿尔茨海默症Tau蛋白PET显像剂，获FDA孤儿药认定，2023年12月完成中国III期临床入组。最新进展：2025年6月公司表示正推进杂质研究，拟补充数据后申报上市。
6.其他新药管线
抗血栓创新药DCP118（校企合作项目)
2020年与北京大学、中科院昆明植物研究所签署协议，东诚支付500万元专利转让费及最高4400万元里程碑款，获得全球独家权益。 该药物是全新靶点抗血栓化药（非肝素类），适应症为血栓性疾病治疗/预防，目前处于临床前开发阶段。北大负责药学研究，昆明植物所负责药理毒理；东诚主导IND申报、临床及商业化，丰富抗血栓管线。
硼中子俘获治疗（BNCT）
东诚参股南京中硼联康11.85%，并承担其BNCT配套药物BPA（硼苯丙氨酸）的药学研究。BNCT技术通过“硼药+中子照射”精准杀灭肿瘤细胞，中硼联康系统及药物已进入临床试验阶段，具体适应症未公开。
以上两个新药项目都是属于前期管线，目前还看不到什么东西，还无法拿出来炒作。
8.核药BD预期
目前，中国核药领域尚未有任何本土药企的对外授权（BD）交易，包括远大医药在内，尚无核药产品license-out记录。所以，这次东诚药业的氟[18F]思睿肽注射液能BD出去，必然是一个里程碑事件，必然受业界瞩目。
东诚此前也表态，在创新药BD（业务发展）项目中重点布局放射性核素药物、神经退行性疾病诊断、抗血栓新药及硼中子俘获治疗（BNCT）四大领域，通过自主研发、校企合作及股权投资加速创新管线推进。
已明确表示要推进对外BD，包括FAP靶点、177Lu-LNC1011、αvβ3等，具备“出海”潜力的产品。
今年核药领域出现过一笔大金额BD，就在东诚药业三期入组完成前两天，2025年6月11日，百时美施贵宝(BMS)全资子公司RayzeBio与Philogen Group全资子公司Philochem AG达成一项最终协议，Philochem将向RayzeBio授予开发、制造和商业化OncoACP3（一种针对癌症的临床阶段治疗和诊断剂）的全球独家权利。根据协议条款，Philochem将获得3.5亿美元的预付款，以及高达10亿美元的开发、监管和商业里程碑，潜在总金额达13.5亿美元（约合人民币97亿元）。当时也是震撼了医药圈。当时就是映射到了东诚药业。
9.总结观点
最后，前面分析了这么多，全面剖析了东诚药业，结论就是：当前是公司绝佳的BD周期，可能就在近期。无论从公司的创新药转型规划，还是“圈内道听途说”，概率都很大。
大胆预测，这款核药如果BD出去，最大的买家就是诺华，毕竟诺华是世界核药的老大，这款药对它的地位形成威慑，必须拿掉海外权益。
近期，诺华公布了半年报，净收入273亿美元，同比增长13％。诺华的华尔街分析师伯恩斯坦（Bernstein）也表示持续投资前沿技术平台，在放射性药物疗法、细胞与基因疗法、RNA疗法领域均处于领先地位。要持续不断的押注前沿技术，才能在未来占据领先地位。
其实吧，如果你把他看成现在的常山药业、博瑞医药的减肥药，一品红的痛风药，以及通化金马的老年痴呆药一样，一点也不为过。而东诚药业，今年股价并没有太大涨幅，市场完全没有因为这个药物进入三期，三期要出结果，甚至BD而炒作过，公司这么多年多款核药的进入临床，搭建出来的核药完美闭环护城河，是没办法被打破的，在这个细分领域可以说无人能敌。
【风险提示：核药临床存在失败的可能性，BD金额不及预期；另外核药研发周期长、监管严格，如APN-1607因法规升级延迟上市；创新药临床失败及商业化不确定性，公司商誉过高。】