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科兴制药
今日,上海澳斯康生物制药有限公司(澳斯康生物全资子公司)与科兴生物制药股份有限公司(以下简称“科兴制药”)达成战略合作关系,推进KXBS001生物类似药的研发及产业化,双方在深圳举办签约仪式。这一里程碑式合作标志着科兴制药向欧美生物类似药市场进发!
此项草案若顺利施行,有机会为国内药企进入欧盟医药市场打开新的“快速通道”。根据IQVIA(艾昆纬)研究报告显示,欧盟目前仍是全球生物类似药的主流市场,其市场价值占比约40%,且2024-2030年期间,欧盟约有71%专利即将到期的生物原研药暂无对应的生物类似药在研管线,这一供需缺口也显示出生物类似药未来在欧盟的发展具有较大的想象空间。
科兴制药坚持“创新+国际化”战略,近年来,公司始终以国际化视野布局研发管线,着重发力抗体技术平台,形成了从靶点发现、分子设计到工艺优化的全链条创新能力。围绕抗病毒、肿瘤、自免等领域打造“高价值研发管线矩阵”,布局了单抗、双抗和多靶点抗体融合蛋白等十几款新药,形成各领域系统化、梯队化的管线布局。
签约仪式上,科兴制药董事长邓学勤表示,澳斯康生物团队拥有单抗、多抗、ADC等大分子领域CMC开发与商业化生产及申报的丰富经验,未来双方将紧密合作,研发符合中、美、欧监管标准的高品质生物类似药,丰富公司欧美产品线,抢占市场先机。
澳斯康生物集团董事长罗顺对与科兴制药的合作充满期待,他表示,科兴制药近几年在国际化的道路上进展迅速,澳斯康生物将发挥自身优势,以全球视野和前沿技术,加快研发双方合作项目。
作为战略合作伙伴,澳斯康生物凭借其全面的商业化CRDMO能力,为科兴制药进军全球多种疾病领域赛道提供关键支持。公司拥有多个上市项目成功经验与成熟的工艺开发体系,覆盖从细胞株构建、工艺开发到制剂产品上市放行的全流程;灵活的生产线显著提高从研发到商业化生产的转化效率。此外,澳斯康上海临港生产基地符合欧美合规要求,为项目顺利推进提供了坚实保障。
本次合作不仅体现了科兴制药对生物类似药全球市场的战略进取,也彰显了澳斯康生物在CRDMO领域的综合实力。双方强强联合,希望共同推动高品质生物药走向国际,进一步提升在全球生物制药市场的竞争力和影响力。
$科兴制药(SH688136)$