PROTAC平台再遭打击!
9月17日,制药行业传来一则重磅消息:全球制药巨头辉瑞与生物科技公司Arvinas联合宣布,终止对口服蛋白水解靶向嵌合体(PROTAC)类雌激素受体(ER)降解剂vepdegestrant的商业化推进,转而寻求第三方企业授权该药物的商业化权利。这一决策距离双方向FDA提交该药物上市申请仅过去1个月,且直接引发Arvinas启动新一轮裁员,迅速成为行业焦点。
作为一款聚焦乳腺癌治疗的PROTAC药物,vepdegestrant曾是辉瑞与Arvinas合作的核心资产之一。双方于2025年8月刚完成其FDA上市申请,核心适应症明确为“ESR1突变患者的二线及以上治疗”——针对的是ER阳性/HER2阴性晚期或转移性乳腺癌患者群体,这类患者往往面临现有治疗方案有限的困境,vepdegestrant的研发曾被寄予“突破治疗瓶颈”的期待。
时间线拉回2025年5月,辉瑞与Arvinas曾突然叫停vepdegestrant的两项关键3期临床试验:一项是该药物与辉瑞在研CDK4抑制剂atirmociclib的联合疗法试验,另一项是其与CDK4/6抑制剂的联合试验。
国内PROTAC的代表企业是海创药业,海创药业自2016年起开始建设PROTAC技术平台,在多个肿瘤靶点进行PROTAC新药开发,目前已有雄激素受体(AR)PROTAC分子进入临床Ⅰ/Ⅱ期试验阶段。可其研发中的HP-518此前因为Arvinas三期失败而终止了多项临床试验。
这种打击还是挺大的,PROTAC平台成药问题又败在了面前,值得警惕!
$海创药业-U(SH688302)$ $Arvinas(ARVN)$