$华海药业(SH600521)$
华海药业股份有限公司
瑞西奇拜单抗注射液在中国上市申请获得批准
近日，华海药业股份有限公司（以下简称“公司”或“华海药业”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》 ，瑞西奇拜单抗（简称：HB0034，商品名：又瑞派® ）用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作的适应症上市申请获得批准。
一、药品情况
药物名称：瑞西奇拜单抗注射液
剂型：注射剂
拟定适应症：用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作
注册分类：治疗用生物制品 1 类
受理号：CXSS2500106
证书编号：沪20250305
药品上市许可持有人：上海华奥泰生物药业股份有限公司
申请事项：药品注册（境内生产）
二、药品的其他相关情况
泛发性脓疱型银屑病(generalized pustular psoriasis，GPP)是一种罕见、可危及生命的、系统性中性粒细胞性皮肤病，发作时主要表现为