信达生物

启动三期临床

今日CDE官网显示，信达生物申报的1类创新药IBI363新增临床。

此前8月25日，信达生物宣布其自主研发的PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363的首个全球III期临床研究（MarsLight-11）的新药临床试验申请（IND）获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗免疫耐药的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。IBI363（PD-1/IL-2α-bias）头对头帕博利珠单抗（Keytruda®）治疗黑色素瘤的中国关键注册研究也已在进行中。

$信达生物(01801)$