华海药业子公司赛斯尔擎十年磨一剑，首个CAR-T细胞基因疗法IND要来了！
华海药业子公司赛斯尔擎生物技术（上海）有限公司
该公司的使命是专注于研发治疗基因病和肿瘤的创新基因和免疫疗法。公司高层人员多为具有多年海外公司和科研机构经验的“海归”人才。
CAR-T/TCR-T即将进入临床，CDE一项临床申报沟通已经完成。对应的应该是GPC3阳性肝癌临床试验：CAR-T疗法CG-102-12注射液。
赛斯尔擎生物技术（上海）有限公司对外公开的研发管线主要集中在两条主线：
基因/细胞治疗（含非病毒递送平台）和肿瘤免疫疗法（CAR-T/TCR-T）。
1. CG-102-12 注射液
• 类型：GPC3 靶向 CAR-T 细胞疗法
• 适应症：GPC3 阳性晚期肝细胞癌（HCC）
• 阶段：Ⅰ期（探索性/预试验，ChiCTR 注册号 ChiCTR2400042849）
• 组长单位：连云港市第一人民医院
• 申办/资助方：赛斯尔擎生物技术（上海）有限公司
2. 非病毒脂质纳米粒（LNP）基因递送平台
• 技术路线：利用 LNP 包裹 mRNA 或 DNA，实现体内基因表达或基因编辑
• 主要应用方向：
– 血友病等罕见单基因病基因替代疗法
– 实体瘤的肿瘤免疫疗法（CAR-T/TCR-T 体内递送）
3. 早期抗体/细胞因子管线（对外合作阶段）
• 2023 年 7 月，公司与成都盛世君联达成抗体转让协议，获得“千亿级多样性”抗体库筛选出的首个功能抗体，并支付了里程碑费用；后续如进入临床阶段，盛世君联将继续获得里程碑付款。
管线小结
• 临床阶段：仅有 CG-102-12（肝癌 CAR-T）进入正式注册临床，其余项目仍处早期或平台验证阶段。
• 技术特色：母公司华海药业将其定位为“非病毒基因递送+细胞/基因治疗”战略平台，赛斯尔擎承担核心研发职能，后续仍可能围绕 GPC3、AFP 等肝癌/实体瘤靶点继续扩充 CAR-T、TCR-T 或体内基因编辑管线。