核心管线APL-1702，适应症宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）新药发补审评结束，即将移除CDE，并获批上市。
有望填补宫颈癌前病变药物治疗领域的空白！
公告显示，根据《2020全球癌症统计报告》：2020年全球女性宫颈癌新发病例数为60.41万例，死亡病例数为34.18万例，位居女性恶性肿瘤的第四位。在我国女性恶性肿瘤中，宫颈癌发病率则位居第二位；根据国家癌症中心发布的《2024年全国癌症报告》，2022年中国宫颈癌新发患者数达到15.07万人，有5.57万人死于宫颈癌。
宫颈癌的主要诱因是HPV持续感染导致的宫颈癌前病变，其中约25%的HSIL人群可能在10年内进展为浸润性宫颈癌。据弗若斯特沙利文分析，在2030年，全球及中国的HSIL患者人数预计将分别达到1660万和220万。
目前针对HSIL常见的治疗方式包括宫颈切除术（宫颈环形电切术[LEEP]和冷刀锥形切除术[CKC]等）和宫颈消融术。然而，这些手术治疗方法的不良反应包括出血、感染、宫颈器质性损伤等，宫颈器质性损伤可能引起早产、流产等生育功能方面的不良结局。
宫颈癌防控现状及挑战
宫颈癌病因明确，可通过“防、筛、诊、治”一体化预防体系实现防控。近年来我国实施的加速消除宫颈癌行动计划，已经取得了显著成果，但伴随着筛查工作广泛开展，更多的宫颈癌前病变被早期发现，据全国肿瘤登记中心2022年最新报道，我国宫颈癌新发病例数达到11.9万。因此，对宫颈癌前病变的及时干预和科学管理成为了宫颈癌防控至关重要的防线。
当前，在我国新的人口形势以及现实情况下，宫颈癌前病变的管理面临新挑战：（1）发病年轻化：这为处于“生育力保护”重要窗口期的宫颈癌前病变管理带来挑战。同时，在治疗方面目前仍以有创性宫颈切除手术为主，对宫颈造成一定创伤。（2）治疗可及性：各地政府加大了对低资源地区的筛查覆盖力度，然而对于筛查出的癌前病变高风险人群，受经济压力影响，在进一步治疗的可及性方面存在一定挑战。
很值得期待啊！
