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1月7日,葛兰素史克(GSK)宣布Bepirovirsen治疗慢性乙肝的两项III期研究(B-Well 1和B-Well 2)取得了积极结果。该药物是慢性乙肝领域首款完成III期研究的小核酸药物。GSK认为,Bepirovirsen有望成为首款实现慢性乙肝功能性治愈的药物,已计划今年一季度在全球范围内提交其上市申请。
Bepirovirsen是GSK从Ionis引进的一种反义寡核苷酸(ASO)疗法,旨在通过抑制乙型肝炎病毒DNA的复制,进而抑制血液中乙型肝炎表面抗原(HBsAg)水平,并刺激免疫系统产生持久应答。B-Well 1和B-Well 2研究是两项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了Bepirovirsen对比安慰剂在接受过核苷类似物治疗且基线HBsAg不超