$旺山旺水-B(02630)$ $君实生物-U(SH688180)$
既然炒作印度爆发疫情，炒作VV116，君实生物和旺山旺水研发。
那你可知道这款药是华海药业代工生产的啊。
2023年1月31日，君实生物控股子公司旺实生物与华海药业签署了《产品委托生产及供货协议》，就新冠口服药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维，代号VV116）的生产与供应建立合作。旺实生物授权华海药业生产和供应VV116的原料药，同时委托华海药业生产VV116的制剂。
$华海药业(SH600521)$
君实生物、旺山旺水（通过其合资公司旺实生物）与华海药业在新冠口服药VV116（民得维）上的合作，主要通过提升药品产能、借助国际供应渠道、以及已获得的海外批准，为印度等疫情地区提供潜在的药物供应支持。
🤝 三方合作的核心内容
君实生物（通过控股子公司 旺实生物） 药品持证方/研发方 负责VV116的研发、上市许可；委托华海药业生产原料药和制剂。
旺山旺水（苏州旺山旺水生物医药有限公司） 旺实生物的股东之一（与上海君拓各持50%股权） 参与VV116的研发与合作。
华海药业 受托生产方 根据协议，受托生产和供应VV116的原料药及制剂，协议有效期十年。
1. 产能与供应保障
· 大规模生产能力：华海药业作为同时受托生产辉瑞Paxlovid和君实VV116的“代工”企业，拥有成熟的生产线和质量管理体系，能够为VV116的大规模生产提供保障。
· 产能布局：君实生物已就VV116的产能提前布局，可根据疫情发展动态调整产能安排。
2. 国际供应渠道（MPP授权）
· MPP授权：华海药业早在2022年3月就获得了辉瑞Paxlovid的药品专利池（MPP）授权，可仿制奈玛特韦原料药和制剂，并向MPP许可覆盖的中低收入国家供应产品。
· 对印度的意义：印度属于中低收入国家，在MPP授权框架下，华海药业生产的抗新冠药物（包括Paxlovid仿制药）理论上可通过MPP渠道供应印度。虽然VV116本身尚未纳入MPP，但华海药业已建立的MPP合作经验和国际供应链通道，为将来VV116或其他新冠药物进入印度提供了可能。
3. 海外批准与临床数据支持
· 乌兹别克斯坦批准：VV116在申请中国上市前，已在乌兹别克斯坦获得批准用于中重度COVID-19患者的治疗。
· 临床试验证据：VV116是国内唯一直接与辉瑞Paxlovid进行过头对头临床试验的新冠口服药，结果显示其疗效不劣于Paxlovid。
· 对印度的参考价值：这些海外批准和临床数据可为印度药品监管部门（如CDSCO）提供审评参考，加速VV116在印度的注册审批进程。
4. 国际化生产质量体系
· 国际认证：华海药业已通过美国FDA、欧盟、WHO、澳大利亚、日本、韩国等主流市场官方认证，其生产体系符合国际质量标准。
· 对印度供应的质量保证：这意味着其生产的VV116符合国际药品生产规范，能够满足印度进口药品的质量要求。