剑指2028年！决定中国创新药命运的牌已经ALL IN

【中国PD-(L)1/VEGF雄霸天下之路已经开启】

请记住，美国时间2026年11月14日，这个决定中国创新药“生死局”的节点。生杀大权看似掌握在FDA手中，但举世的主动权已经握在中国自己的biotech手里。

此前也表达过此事件的重要性。

11月14日，必将是全球医药圈最值得关注的时间节点！

一、决定PD-(L)1/VEGF生死局的重要时间点

1.康方生物/Summit的PD-1/VEGF双抗依沃西（AK112/SMT112）

· BLA提交时间：2026年1月12日，Summit向FDA提交了依沃西的生物制品许可申请（BLA），用于联合化疗治疗经第三代EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

· PDUFA目标日期：FDA已将处方药用户收费法（PDUFA）目标行动日期设定为2026年11月14日。

2.辉瑞/三生&国健康的PD-1/VEGF双抗（SSG