春启新章，马踏青云—创新药的黄金十年，才刚刚开始。

马年伊始，宜联生物将靶向B7H3的ADC药物YL201项目海外权益授予罗氏，斩获5.7亿美元首付款及近期里程碑付款，而这距双方首次合作仅过去两年时间。这种基于成功合作的再次携手，印证了中国创新药从“学徒”到“全球合作伙伴”的身份蜕变，也打破了国产创新药License-out的价值天花板。YL201凭借自主研发的TMALIN平台双重裂解技术，在小细胞肺癌、鼻咽癌等适应症的III期临床中展现出优异疗效，更斩获FDA突破性疗法认证与三项孤儿药资格，成为精准打击肿瘤的“生物导弹”。这单交易不仅是单个产品的成功出海，更标志着中国创新药已具备全球竞争力，通过“内外有别”的市场策略，实现了本土自主权与全球价值最大化的双赢。宜联生物这个产品，也在联合康方的依沃西做三期临床，可谓强强联合，所向无敌。宜联生物即将在港股IPO，值得期待。
在适应症拓展的赛道上，康方生物与康诺亚的持续深耕，为患者带来更多治疗希望。康方生物的PD-1单抗派安普利单抗近期获批晚期肝细胞癌一线治疗新适应症，至此已斩获五项国内获批适应症且全部纳入医保，其鼻咽癌适应症更成功登陆美国市场。大爆款双特异性抗体依沃西单抗，已经头对头战胜K药，就连国内依沃西的跟随着，也遭到国际大药厂的“疯抢”，凭借“肿瘤免疫+抗血管”的独特机制，在非小细胞肺癌一线治疗中取得亮眼临床数据，中位总生存期达22.5个月，为晚期肺癌患者打开生命之窗，一线适应症已经纳入医保。依沃西在美国的三期临床，陆续进入收获阶段，产品在美国上市，就差临门一脚。开坦尼已经获批一线宫颈癌适应症并纳入医保，开坦尼在海外的临床试验，也值得期待。

康诺亚则以司普奇拜单抗构建起自身免疫性疾病治疗矩阵，已经获批特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎三项适应症，成为全球唯一覆盖该领域三大核心适应症的IL-4Rα抗体药物，52周复发率仅0.9%的优异数据，改写了相关疾病的治疗格局。
康诺亚授权给阿斯利康的药物CMG901（现阿斯利康编号AZD0901），一款靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物（ADC） ，潜在“first-in-class”Claudin 18.2 ADC，即将读出全球三期数据，预计明年获批上市。
产业的蓬勃发展绝非孤立存在，而是政策、资本与技术协同发力的必然结果。2025年，中国创新药出海授权交易总额突破1356.55亿美元，21家生物药企成功IPO，资本重新向真创新价值聚集。政策层面，从临床二期即可申请上市的加速通道，到医保与商保协同的多层次支付体系，再到“中国首发”的支持导向，为创新药构建了覆盖研发、审批、支付的全链条保障。新版医保目录将80%的创新药在上市两年内纳入，首版商保创新药目录为高价值药品铺路，彻底破解了“上市易、放量难”的行业痛点。产业链上下游更是协同共振，CRO/CDMO企业订单持续增长，实验用猴、临床服务等配套资源需求旺盛，形成了从靶点发现到商业化生产的完整创新生态。
站在2026年的新起点，中国创新药产业已告别野蛮生长的摸索期，迈入“真创新、全球化”的高质量发展阶段。未来，随着技术平台的持续迭代、国际化布局的不断深化，以及支付体系的日益完善，中国创新药必将在全球医药舞台上占据更重要的位置。

创新药再也不是几年前靠PPT说话，而是授权方式出海和大适应症陆续进医保，用业绩说话 ，资本市场也用行动积极回应真创新。作为非周期行业，创新药的黄金十年，才刚刚开始。作为投资者，你准备好了吗？

附录：

康方生物2025版医保目录（2026年1月1日起执行）纳入5款药物所有获批适应症，核心新增与续约如下：
开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4双抗）
- 续约：复发或转移性宫颈癌
- 新增：一线局部晚期不可切除/转移性胃或胃食管结合部癌；一线持续/复发/转移性宫颈癌
依达方®（依沃西，PD-1/VEGF双抗）
- 续约：EGFR TKI治疗后进展的局部晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌
- 新增：一线PD-L1阳性（TPS≥1%）局部晚期/转移性非小细胞肺癌
安尼可®（派安普利，PD-1单抗）
- 二线及以上经典型霍奇金淋巴瘤
- 一线局部晚期/转移性鳞状非小细胞肺癌
- 二线或以上鼻咽癌；一线鼻咽癌
伊喜宁®（伊努西，PCSK9单抗）
- 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、杂合子型家族性高胆固醇血症
爱达罗®（依若奇，IL-12/IL-23单抗）
- 中度至重度斑块型银屑病

康诺亚纳入2025版医保目录（2026年1月1日起执行）的为康悦达®（司普奇拜单抗注射液） ，其3项获批适应症均在列，且有明确医保限定支付范围：
1. 成人中重度特应性皮炎：外用药控制不佳或不适合外用药治疗的患者。
2. 慢性鼻窦炎伴鼻息肉：糖皮质激素治疗和/或手术治疗控制不佳的患者。
3. 成人中重度季节性过敏性鼻炎：鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的患者。
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