津药药业复合磷酸氢钾注射液通过一致性评价，剑指年增20%的4亿赛道

11月4日，津药药业披露公告显示，其子公司津药和平收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，旗下复合磷酸氢钾注射液顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价。这一进展为业绩承压的津药药业注入新动能。

此次过评的复合磷酸氢钾注射液为2ml规格，每支含磷酸二氢钾0.448g与磷酸氢二钾（按K2HPO4计）0.472g。复合磷酸氢钾注射液并非小众品种，作为临床必需的磷补充剂，其核心应用场景覆盖两大刚需领域：一是当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于纠正成人和儿童患者的低磷血症；二是当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于成人和儿童患者的肠外营养。这类药物广泛应用于中等以上手术禁食患者、重症监护人群等临床场景，是医院制剂中的基础用药品类。

从研发投入看，津药和平自推进该项目以来累计投入约921万元，2024年7月提交补充申请后，历时约16个月终获核准，体现了仿制药一致性评价的技术门槛与时间成本。

对津药药业而言，此次过评的战略价值尤为突出。据其刚披露的2025年三季报显示，前三季度实现营业收入22.3亿元，同比下降13.2%；归母净利润为6954万元，同比下滑62.8%，叠加因原料药垄断行为被处以6919.24万元的行政罚没款的冲击，主营业务面临显著压力。而复合磷酸氢钾注射液所处的市场正处于稳步增长阶段，米内网数据显示，该药品国内销售额从2023年的3.43亿元增至2024年的4.13亿元，一年间增幅达20.4%，展现出扎实的需求基础。通过一致性评价后，该产品将获得在公立医院集中采购、临床优先选用等方面的竞争优势，有望为其业绩提供实质性支撑。