CARTITUDE-5数据要做到多好才够好？

$传奇生物(LEGN)$ 跟踪传奇的很多人都应该知道Carvykti想进一线得等CARTITUDE-5和CARTITUDE-6的结果。这个月初传奇CEO接受采访时说了CARTITUDE-6的初步数据读出可能要等到2030年，那么短中期内CARTITUDE-5就是冲击一线的唯一希望。

强生作为MM领域的大哥，手上有达雷木单抗Darzalex这个MM领域的销冠，在2018年的时候也开启了一个临床叫CEPHEUS，比较DVRd治疗方案（注意，这里的达雷木单抗是皮下注射的）和之前的SOC治疗方案VRd方案的疗效。

CEPHEUS和CARTITUDE-5这两个临床的入组条件基本一样：新诊断MM患者，年龄70岁及以上或者年龄70岁以下但是不能接受ASCT或不打算立刻做ASCT。两个临床对照组的VRd治疗方案一模一样。入组人数CEPHEUS只有395人，CARTITUDE-5入组了743人。

CEPHEUS在2018年第四季度开始入组，2019年10月完成入组，2024年在IMS年会上发布最终数据，2025年4月首先在欧盟获批上市。FDA的上市批复还没拿到（不是因为疗效不行，是因为FDA对于第三方生产环节还有疑问）。这个时间线对于CARTITUDE-5什么时候能获批上市也有参考意义。

最后这几张截图是总结表和CEPHEUS临床中试验组和对照组的数据。对照组的数据我看了一下，PFS也就比CARTITUDE-4的Carvykti试验组好一点（以30月PFS为例，CEPHEUS对照组大约是70%，CARTITUDE-4的试验组是59.4%）。但CARTITUDE-4的试验组平均接受过1.94线治疗，身体条件比新诊断MM患者差很多，所以CARTITUDE-5试验组打败对照组是毫无悬念的，但是现在SOC已经不是VRd了，而是DVRd，Carvykti能否打败在这个群体中是否能击败DVRd，让我们拭目以待。