$复星医药(SH600196)$ 复宏汉霖第五款在美申报上市产品汉贝泰®BLA获受理
2026年1月13日，上海——复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的贝伐珠单抗生物类似药汉贝泰®（重组抗VEGF人源化单克隆抗体）的生物制品许可申请（Biologics License Application, BLA）已获美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration, FDA）正式受理，拟用于转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌等多项实体瘤的治疗。这是公司在美国第五款申报上市的产品。此前，曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、地舒单抗生物类似药BILDYOS®和BILPREVDA®以及帕妥珠单抗生物类似药POHERDY®已在美国成功获批，持续印证公司在国际注册和质量