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$艾迪药业(SH688488)$ $前沿生物-U(SH688221)$ $申联生物(SH688098)$
艾迪药业2025年上半年营收同比翻倍,战略布局与风险并存
📊 艾迪药业2025中报核心信息
🧪 一、关于ACC017进程不确定性
ACC017是艾迪药业重点在研的新一代整合酶抑制剂,其进程确实存在一些不确定性:
当前进展:ACC017片已完成Ⅰb/Ⅱa期临床研究。初步结果显示,在初治HIV感染者中,ACC017片(40mg)单药治疗10天后,病毒载量较基线平均下降2.34 Log10拷贝/mL;联合核苷骨干药物继续治疗18天后,超过90%的参研者实现病毒学完全抑制(HIV-RNA<50拷贝/mL),所有剂量组100%的参研者HIV-RNA均<200拷贝/mL,且安全性良好。
预期与不确定性:原预计2025年内启动III期临床。但临床试验的启动和推进,尤其是患者入组速度、数据读出时间以及最终结果是否符合监管要求,都存在一定的不确定性。这些因素都可能影响ACC017最终上市的时间表。
📈 二、二季度HIV增长与股权激励目标的差距
二季度HIV业务增长与股权激励目标存在差距,这主要涉及几个方面:
增长放缓的体现:2025年上半年HIV新药业务收入1.29亿元,同比增长58.49%。但若简单按季度平均,上半年已完成激励目标(全年4亿元触发值)的约40%。考虑到药品销售可能存在季节性等因素,上半年完成度看似尚可,但全年要达成目标,下半年仍需较大幅度放量
增速“缓慢”的可能原因
医保放量节奏:药品进入医保后的放量通常需要一个过程,包括医院进院、药事会审批、医生认知和接受等,这些都可能影响销售增长的即时速度。
销售能力建设:公司正在构建商业化运营体系,销售团队的扩张和学术推广能力的提升效果需要时间显现。中报也显示销售费用同比大幅增长115.69%,这反映了市场投入的增加。
⚠️ 三、亏损原因分析
2025年上半年归母净利润虽同比扭亏为盈(919.1万元),但扣非后净利润仍为负(-511.27万元),且经营现金流净额与净利润比值(0.92)小于1,表明盈利质量有待加强。亏损的主要原因包括:
高额的销售费用:上半年销售费用达1.24亿元,同比大增115.69%,销售费用率升至34.32%。这主要用于拓展HIV新药的医院覆盖和学术推广
持续的研发投入:公司持续推进ACC017、抗HIV长效预防药物以及人源蛋白创新药(如AD108注射液)等多个在研项目。2024年全年研发投入就达1.08亿元(同比+27.71%),这类投入在今年上半年预计依然不低。
收购带来的商誉及整合成本:公司收购南大药业形成了商誉(商誉/净资产比值升至15.8%)。虽然南大药业上半年贡献了约1.71亿元营收和3817万元净利润,但收购背后的资金成本以及可能的整合费用,也是需要考虑的因素。
🔮 四、三四季度销售收入展望三四季度销售收入增加的潜力与挑战
积极因素HIV新药:医保放量效应有望持续显现,医院覆盖数量增加(公司计划扩展至1000家以上),以及海外市场(如非洲)的贡献逐步落地,都可能推动销售增长。人源蛋白业务:南大药业有望继续提供稳定收入和现金流。
潜在挑战市场竞争:国际巨头产品的竞争压力依然存在。医保谈判降价风险:未来若遇医保谈判,可能存在降价压力。研发投入及费用控制:高强度的研发投入和市场推广费用可能持续侵蚀利润。
💎 总结与展望
艾迪药业2025年中报显示公司处于 “战略转型和投入期”HIV核心业务在增长,但短期内高强度投入导致盈利压力依然存在。ACC017的进展对公司未来竞争力至关重要。
三四季度收入能否持续高增长并接近股权激励目标,关键在于:
HIV药品的医院进院速度和医生处方的增长
海外市场拓展的实际贡献
有效控制费用,努力使收入增长更快地转化为实实在在的盈利。