失眠治疗行业观察:重度失眠者,达利雷生、莱博雷生和地达西尼,该怎么选择?

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短短一年多,先后有 $京新药业(SZ002020)$ 的地达西尼 (商品名称:京诺宁),$先声药业(02096)$ 的达利雷生 (商品名:科唯可),卫材的莱博雷生(商品名为达卫可),先后上市,本文引用对比三家产品,希望对各位有用。

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以下内容,引用自 小盖睡不着:

在中国,48.5%的成年人存在睡眠困扰(如入睡困难、夜间易醒、早醒等),相当于约 5亿人(基于18岁及以上人口推算),这一数据来自2025年3月发布的《中国睡眠健康调查报告》,由中国疾控中心、中国睡眠研究会等机构联合完成,覆盖全国7大区域4.6万份有效问卷。

重度失眠的药物选择需结合药物机制、个体差异及治疗目标综合判断。以下是达利雷生、莱博雷生和地达西尼的核心对比及针对性建议:

📊 一、三类药物核心对比

⚙️ 二、作用机制与适用场景

1. 达利雷生与莱博雷生(食欲素受体拮抗剂)

机制:阻断促觉醒神经肽(食欲素),降低过度觉醒状态,诱导生理性睡眠,不破坏睡眠结构。

适合人群

慢性失眠(≥3个月)、频繁夜间觉醒者。

需长期用药、担忧成瘾性者(停药无反跳性失眠)。

轻中度COPD或睡眠呼吸暂停患者(呼吸抑制风险低)。

区别:

达利雷生:日间功能改善更显著(中国III期研究证实),适合需次日专注力者(如上班族)。

莱博雷生:起始剂量低(5mg),更适合老年人或中度肝损者。

2. 地达西尼(新型苯二氮䓬受体激动剂)

机制:选择性激动GABA受体α1亚基,快速促眠但维持时间短。

适合人群:

单纯入睡困难(非睡眠维持问题)的急性失眠(如考前焦虑)。

伴轻度焦虑的失眠患者(兼具抗焦虑作用)。

局限性:

半衰期短(4小时),无法解决早醒问题。

长期使用可能耐受性下降,需间歇给药。

⚠️ 三、安全性与禁忌

食欲素拮抗剂(达利雷生/莱博雷生):

常见副作用:头痛、嗜睡(多发生于用药初期,1-2周缓解)。

严重风险

复杂睡眠行为(如梦游):发生率<1%,一旦出现需停药。

抑郁恶化:有抑郁史者需监测情绪变化。

禁忌:嗜睡症、与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素)联用。

地达西尼:

安全性优于传统苯二氮䓬类(如安定),但仍可能引起次日头晕、注意力下降。

避免与酒精、阿片类药物联用(加重中枢抑制)。

👵 四、特殊人群选择

老年人:

首选莱博雷生(5mg)(跌倒风险低),次选达利雷生(25mg)。

避免地达西尼(可能加重平衡障碍)。

肝损患者:

中度肝损:莱博雷生≤5mg,达利雷生≤25mg。

重度肝损:禁用两类食欲素拮抗剂。

抑郁共病患者:

若失眠为主:选达利雷生(改善日间精力)。

若抑郁为主:联用抗抑郁药(如曲唑酮),避免单用地达西尼。

💰 五、价格与可及性

> 💡 注:达利雷生和莱博雷生暂未纳入医保,地达西尼可医保报销(需符合短期用药条件)。

📍 六、综合建议

1. 慢性重度失眠(伴夜间觉醒):

首选达利雷生(50mg) → 整夜维持睡眠 + 改善日间功能。

替代方案:莱博雷生(10mg)→ 适合需低剂量起始者。

2. 单纯入睡困难(无早醒)

短期使用:地达西尼(2.5mg)→ 快速起效,适合应激性失眠。

3. 老年人/肝损患者:

莱博雷生(5mg) → 安全性更优。

⚠️ 重要提醒:

所有药物需严格遵医嘱使用,避免自行调整剂量。

药物治疗需联合认知行为疗法(CBT-I)(一线推荐),从根源改善睡眠节律。

用药决策流程图

若症状复杂(如合并呼吸疾病、精神疾病),建议至神经内科或睡眠专科进一步评估。