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$药明巨诺-B(02126)$
医保国谈情况
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在2025年医保谈判的商保创新药目录协商环节,合源生物的CAR-T产品率先传出成功消息,成为当天少有的轻松时刻。据报道,合源生物谈判团队于下午3点15分入场,3点35分便满面笑容地步出会场,称“进展顺利”。合源生物的CAR-T产品名为纳基奥仑赛注射液(商品名“源瑞达®”),原定价为99.9万元/支。这一价格虽高达百万元,但在国内已上市的CAR-T中属最低价
相比之下,药明巨诺的瑞基奥仑赛定价129万元、科济药业的泽沃基奥仑赛约115万元,传奇生物的CAR-T产品在美定价46.5万美元、预计国内定价不低于120万元。合源生物较为“亲民”的定价使其在专家评审中脱颖而出,也为谈判成功奠定基础。
本次5款CAR-T药物通过了本轮商保创新药目录的形式审查,包括:
复星医药旗下复星凯瑞的阿基仑赛注射液(Yescarta):国内首个CAR-T上市产品(2021年),由Kite引入,适应症为r/r DLBCL,参考定价超120万元。全球数据丰富,疗效确证,但因引进模式价格较高,降价空间有限。
药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液(Relma-cel):国内首个国产化CAR-T,定价129万元/针,靶点为CD19,适应症为r/r大B细胞淋巴瘤。定价最高,经济性压力大。
合源生物科技的纳基奥仑赛注射液(Nadcabtagene autoleucel):自主研发、定价最低,疗效和安全性数据均表现优异,是此次谈判的突破口产品。
驯鹿生物的伊基奥仑赛注射液:定位r/r DLBCL,产品新、布局灵活,市场推广策略尚在成型,价格预计压缩在80万元以内。
科济药业子公司恺兴生命科技的泽沃基奥仑赛注射液:属新入局者,靶点亦为CD19,具备资本与管线支持,未来增长潜力可期。
这5款产品的共同特征是均靶向CD19,集中在B细胞急性白血病与淋巴瘤领域,是商保创新药目录的首批“突破阵容”。
医保支付的加持将极大提高患者可及性。过去由于价格高昂,CAR-T主要依靠患者自费或众筹,实际治疗覆盖率极低。以国内首款CAR-T阿基仑赛(复星凯特的Yescarta)为例,上市四年来仅约700名患者使用了该疗法;而瑞基奥仑赛上市两年累计销售额3.51亿元,按129万/针计算大约只有不到300名患者受益。
有业内人士估计,国内仅2%~3%的晚期大B细胞淋巴瘤患者用上了CAR-T,潜在需求仍十分庞大。纳基奥仑赛如能通过商保渠道进入临床,将显著降低患者经济门槛。可以预见,随着更多保险支付方介入,CAR-T疗法的实际使用人次将快速提升,市场规模也将从此前每年数亿元跃升至数十亿元量级。据统计,2021年中国CAR-T市场仅0.75亿元,2023年已增至约6.89亿元,预计2024年可达16.42亿元。