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以下信息来自:药圈观察局 作者:药圈观察局2组
今日,万邦德医药发布公告,其全资子公司获得西班牙Farmalider公司枸橼酸西地那非口服混悬液在中国大陆市场10年的独家进口和销售权,并已取得国家药监局颁发的《药品注册证书》。
标志着全球首个西地那非口服混悬液正式进入中国市场!

男性健康市场需求一直呈现稳定增长态势。根据米内网数据显示,2024年男性勃起功能障碍用药国内市场规模约83亿元,其中西地那非内服制剂全年销售额约51亿元,占据半壁江山。
西地那非作为治疗ED的经典药物,由美国辉瑞公司研发,是全球首个选择性PDE5抑制剂。该药物最初针对心绞痛开展研究,在1998年临床试验中意外发现其对勃起功能障碍具有显著改善作用,并由此获批上市,商品名为“万艾可”(Viagra)。
随着专利过期,西地那非市场竞争日趋激烈。原研药市场份额从2010年超过80%降至2025年不足30%,国内仿制药企业凭借成本优势占据主导。
目前,国内西地那非批文,已过百。
不过,近年来,万邦德业绩面临一定压力。数据显示,该公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为17.86亿元、15.42亿元、14.43亿元和10.18亿元,同比分别增长-7.47%、-13.69%、-6.39%和-5.28%。

归母净利润方面,同期分别为9387.75万元、4920.89万元、5544.1万元和446.78万元,归母净利润同比增长分别为-43.62%、-47.23%、12.66%和-90.22%。
所以,万邦德急需新的业绩增长点扭转局面。
而这西地那非口服混悬液10年独家代理权,将有望帮助其分羹ED市场这块巨大的蛋糕。